Ο FDA εγκρίνει το Ozempic για την επιβράδυνση της νεφρικής νόσου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2

Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά

Ο FDA ενέκρινε τη σεμαγλουτίδη (Ozempic) για τη μείωση του κινδύνου επιδείνωσης της νεφρικής νόσου, νεφρικής ανεπάρκειας και καρδιαγγειακού θανάτου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο. Η επέκταση της επισήμανσης βασίστηκε στη δοκιμή FLOW με 3.533 ενήλικες, που διακόπηκε πρόωρα λόγω αποτελεσματικότητας μετά από διάμεσο διάστημα 3,4 ετών, στην οποία το Ozempic 1 mg μείωσε τον κίνδυνο του κύριου νεφρικού και καρδιαγγειακού καταληκτικού σημείου κατά 24% σε σχέση με το εικονικό φάρμακο. Είναι ο πρώτος αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1 που εγκρίνεται για αυτή τη χρήση.