FDA apstiprina Ozempic nieru slimības progresēšanas palēnināšanai pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu
Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā
FDA apstiprināja semaglutīdu (Ozempic) nieru slimības pasliktināšanās, nieru mazspējas un sirds un asinsvadu nāves riska mazināšanai pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu un hronisku nieru slimību. Indikācijas paplašinājums balstījās uz FLOW pētījumu ar 3533 pieaugušajiem, kas efektivitātes dēļ tika pārtraukts priekšlaicīgi pēc mediāni 3,4 gadiem un kurā Ozempic 1 mg samazināja primārā nieru un sirds un asinsvadu mērķa kritērija risku par 24 % salīdzinājumā ar placebo. Tas ir pirmais GLP-1 receptoru agonists, kas apstiprināts šim lietojumam.
Avoti
- 01FDA approves Ozempic (semaglutide) as the only GLP-1 RA to reduce the risk of worsening kidney disease and cardiovascular death in adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease(atver avotu jaunā cilnē)
- 02FDA Approves Ozempic for Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease(atver avotu jaunā cilnē)