FDA keurt Ozempic goed om nierziekte af te remmen bij volwassenen met diabetes type 2

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

De FDA keurde semaglutide (Ozempic) goed om het risico op verergering van nierziekte, nierfalen en cardiovasculaire sterfte te verlagen bij volwassenen met diabetes type 2 en chronische nierziekte. De uitbreiding van de indicatie was gebaseerd op de FLOW-studie met 3.533 volwassenen, die na een mediane periode van 3,4 jaar vroegtijdig werd gestopt wegens werkzaamheid, en waarin Ozempic 1 mg het risico op het primaire eindpunt voor nieren en hart en bloedvaten met 24% verlaagde ten opzichte van placebo. Het is de eerste GLP-1-receptoragonist die voor deze toepassing is goedgekeurd.