FDA схвалило Ozempic для уповільнення хвороби нирок у дорослих з діабетом 2 типу
Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською
FDA схвалило семаглутид (Ozempic) для зниження ризику погіршення хвороби нирок, ниркової недостатності та серцево-судинної смерті в дорослих з діабетом 2 типу та хронічною хворобою нирок. Розширення показань ґрунтувалося на випробуванні FLOW за участю 3533 дорослих, яке достроково зупинили через ефективність після медіани 3,4 року і в якому Ozempic 1 мг знизив ризик первинної ниркової та серцево-судинної кінцевої точки на 24% відносно плацебо. Це перший агоніст рецепторів GLP-1, схвалений для такого застосування.
Джерела
- 01FDA approves Ozempic (semaglutide) as the only GLP-1 RA to reduce the risk of worsening kidney disease and cardiovascular death in adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease(відкриває джерело в новій вкладці)
- 02FDA Approves Ozempic for Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease(відкриває джерело в новій вкладці)