FDA samþykkir Ozempic til að hægja á nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

FDA samþykkti semaglútíð (Ozempic) til að draga úr hættu á versnun nýrnasjúkdóms, nýrnabilun og dauða af völdum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 og langvinnan nýrnasjúkdóm. Útvíkkun ábendingarinnar byggði á FLOW rannsókninni á 3.533 fullorðnum, sem var stöðvuð snemma vegna virkni eftir miðgildistíma 3,4 ára, þar sem Ozempic 1 mg lækkaði hættuna á aðalendapunktinum, sem tók til nýrna og hjarta- og æðakerfis, um 24% miðað við lyfleysu. Það er fyrsti GLP-1 viðtakaörvinn sem samþykktur er til þessarar notkunar.