FDA godkender Ozempic til at bremse nyresygdom hos voksne med type 2-diabetes
Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk
FDA godkendte semaglutid (Ozempic) til at mindske risikoen for forværring af nyresygdom, nyresvigt og kardiovaskulær død hos voksne med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom. Udvidelsen af indikationen byggede på FLOW-forsøget med 3.533 voksne, der blev stoppet tidligt på grund af virkning efter en median på 3,4 år, og hvor Ozempic 1 mg sænkede risikoen for det primære nyre- og kardiovaskulære endepunkt med 24 % i forhold til placebo. Det er den første GLP-1-receptoragonist, der er godkendt til denne anvendelse.
Kilder
- 01FDA approves Ozempic (semaglutide) as the only GLP-1 RA to reduce the risk of worsening kidney disease and cardiovascular death in adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease(åbner kilden i en ny fane)
- 02FDA Approves Ozempic for Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease(åbner kilden i en ny fane)