FDA hyväksyi Ozempicin hidastamaan munuaistautia tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
FDA hyväksyi semaglutidin (Ozempic) vähentämään munuaistaudin pahenemisen, munuaisten vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman riskiä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja krooninen munuaistauti. Käyttöaiheen laajennus perustui FLOW-tutkimukseen, johon osallistui 3 533 aikuista ja joka keskeytettiin tehon vuoksi ennenaikaisesti 3,4 vuoden mediaaniseurannan jälkeen; siinä Ozempic 1 mg pienensi ensisijaisen munuais- ja sydän- ja verisuonipäätetapahtuman riskiä 24 % lumelääkkeeseen verrattuna. Se on ensimmäinen tähän käyttöön hyväksytty GLP-1-reseptoriagonisti.
Lähteet
- 01FDA approves Ozempic (semaglutide) as the only GLP-1 RA to reduce the risk of worsening kidney disease and cardiovascular death in adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02FDA Approves Ozempic for Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease(avaa lähteen uudessa välilehdessä)