La FDA autorise Ozempic pour ralentir la maladie rénale chez l’adulte atteint de diabète de type 2
Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais
La FDA a autorisé le sémaglutide (Ozempic) pour réduire le risque d’aggravation de la maladie rénale, d’insuffisance rénale et de décès cardiovasculaire chez l’adulte atteint de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique. Cette extension d’indication reposait sur l’essai FLOW mené chez 3 533 adultes, arrêté précocement pour efficacité après une durée médiane de 3,4 ans, dans lequel Ozempic 1 mg a réduit de 24 % par rapport au placebo le risque de survenue du critère principal rénal et cardiovasculaire. C’est le premier agoniste du récepteur du GLP-1 autorisé pour cet usage.
Sources
- 01FDA approves Ozempic (semaglutide) as the only GLP-1 RA to reduce the risk of worsening kidney disease and cardiovascular death in adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 02FDA Approves Ozempic for Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease(ouvre la source dans un nouvel onglet)