FDA, tip 2 diyabetli yetişkinlerde böbrek hastalığını yavaşlatmak için Ozempic'i onayladı

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

FDA, semaglutidi (Ozempic) tip 2 diyabeti ve kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerde böbrek hastalığının kötüleşmesi, böbrek yetmezliği ve kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak için onayladı. Prospektüs genişletmesi, 3.533 yetişkinle yürütülen ve medyan 3,4 yıl sonra etkinlik nedeniyle erken durdurulan FLOW çalışmasına dayanıyordu; bu çalışmada Ozempic 1 mg, birincil böbrek ve kardiyovasküler sonlanım noktası riskini plaseboya göre %24 azalttı. Bu kullanım için onaylanan ilk GLP-1 reseptör agonistidir.