La FDA aprueba Ozempic para frenar la enfermedad renal en adultos con diabetes tipo 2

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

La FDA aprobó la semaglutida (Ozempic) para reducir el riesgo de empeoramiento de la enfermedad renal, de insuficiencia renal y de muerte cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica. La ampliación de la ficha técnica se basó en el ensayo FLOW con 3533 adultos, interrumpido antes de tiempo por eficacia tras una mediana de 3,4 años, en el que Ozempic 1 mg redujo un 24 % el riesgo del criterio de valoración principal renal y cardiovascular en comparación con el placebo. Es el primer agonista del receptor de GLP-1 aprobado para este uso.