FDA одобри Ozempic за забавяне на бъбречното заболяване при възрастни с диабет тип 2
Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски
FDA одобри семаглутид (Ozempic) за намаляване на риска от влошаване на бъбречното заболяване, бъбречна недостатъчност и сърдечно-съдова смърт при възрастни с диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване. Разширяването на показанията се основава на изпитването FLOW с 3533 възрастни, прекратено предсрочно поради доказана ефикасност след медиана от 3,4 години, в което Ozempic 1 mg е намалил риска от първичната бъбречна и сърдечно-съдова крайна точка с 24% в сравнение с плацебо. Това е първият агонист на GLP-1 рецептора, одобрен за тази употреба.
Източници
- 01FDA approves Ozempic (semaglutide) as the only GLP-1 RA to reduce the risk of worsening kidney disease and cardiovascular death in adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease(отваря източника в нов раздел)
- 02FDA Approves Ozempic for Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease(отваря източника в нов раздел)