FDA zatwierdza Ozempic do spowalniania choroby nerek u dorosłych z cukrzycą typu 2

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

FDA zatwierdziła semaglutyd (Ozempic) do zmniejszania ryzyka pogorszenia choroby nerek, niewydolności nerek i zgonu sercowo-naczyniowego u dorosłych z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek. Rozszerzenie wskazań oparto na badaniu FLOW z udziałem 3533 dorosłych, przerwanym przedwcześnie ze względu na skuteczność po medianie 3,4 roku, w którym Ozempic 1 mg zmniejszył ryzyko pierwszorzędowego punktu końcowego obejmującego nerki i układ sercowo-naczyniowy względnie o 24% w porównaniu z placebo. Jest to pierwszy agonista receptora GLP-1 zatwierdzony w tym zastosowaniu.