FDA lässt Ozempic zur Verlangsamung von Nierenerkrankungen bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu

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Die FDA ließ Semaglutid (Ozempic) zu, um bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung das Risiko einer Verschlechterung der Nierenerkrankung, eines Nierenversagens und eines kardiovaskulären Todes zu senken. Die Erweiterung der Zulassung stützte sich auf die FLOW-Studie mit 3.533 Erwachsenen, die nach im Median 3,4 Jahren wegen Wirksamkeit vorzeitig beendet wurde und in der Ozempic 1 mg das Risiko für den primären Nieren- und Herz-Kreislauf-Endpunkt gegenüber Placebo relativ um 24 % senkte. Es ist der erste GLP-1-Rezeptoragonist, der für diese Anwendung zugelassen ist.