Σύμβουλοι του FDA στηρίζουν τα γαληνικά σκευάσματα semax και epitalon, απορρίπτουν οριακά το DSIP

Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά

Τη δεύτερη ημέρα της αξιολόγησης των πεπτιδίων, η Pharmacy Compounding Advisory Committee του FDA ψήφισε 8 έναντι 5 υπέρ της σύστασης για το semax (που εξετάστηκε για ημικρανία, εγκεφαλική ισχαιμία και νευραλγία του τριδύμου) και 7 έναντι 4 για το epitalon (που εξετάστηκε για αϋπνία) για τον κατάλογο χύδην ουσιών 503A. Με 6 ψήφους υπέρ και 7 κατά απέρριψε την emideltide (DSIP), που προτάθηκε για το σύνδρομο στέρησης οπιοειδών, τη χρόνια αϋπνία και τη ναρκοληψία. Το προσωπικό του FDA είχε εισηγηθεί την απόρριψη και των τριών, και ο οργανισμός δεν δεσμεύεται από τις ψηφοφορίες.