I consulenti della FDA appoggiano le preparazioni galeniche di semax ed epitalon e respingono di misura il DSIP

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Nel secondo giorno del suo esame dei peptidi, il Pharmacy Compounding Advisory Committee della FDA ha votato 8 a 5 per raccomandare il semax (esaminato per emicrania, ischemia cerebrale e nevralgia del trigemino) e 7 a 4 per l'epitalon (esaminato per l'insonnia) ai fini dell'elenco delle sostanze bulk 503A. Ha votato 6 a 7 contro l'emideltide (DSIP), proposta per l'astinenza da oppioidi, l'insonnia cronica e la narcolessia. Il personale della FDA aveva raccomandato di respingerli tutti e tre, e l'agenzia non è vincolata dai voti.

Fonti

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(apre la fonte in una nuova scheda) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration

Peptidi coinvolti

  1. Approvato altroveSemaxAnalogo del frammento ACTH(4-10) (neuropeptide derivato dalla melanocortina)7
  2. Non approvatoEpitalonTetrapeptide pineale sintetico (candidato geroprotettore)4 Vietato dalla WADA
  3. Non approvatoDelta sleep-inducing peptideNonapeptide dal ruolo fisiologico incerto, descritto inizialmente come fattore del sonno9 Vietato dalla WADA