Los asesores de la FDA respaldan las fórmulas magistrales con semax y epitalon y rechazan por poco el DSIP

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

En el segundo día de su revisión de péptidos, el Pharmacy Compounding Advisory Committee de la FDA votó 8 a 5 a favor de recomendar semax (revisado para la migraña, la isquemia cerebral y la neuralgia del trigémino) y 7 a 4 a favor de epitalon (revisado para el insomnio) para la lista de sustancias a granel de la sección 503A. Votó 6 a 7 en contra de la emideltida (DSIP), propuesta para la abstinencia de opioides, el insomnio crónico y la narcolepsia. El personal de la FDA había recomendado rechazar los tres, y la agencia no está obligada por las votaciones.

Fuentes

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(abre la fuente en una pestaña nueva) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration

Péptidos implicados

  1. Aprobado en otros paísesSemaxAnálogo del fragmento ACTH(4-10) (neuropéptido derivado de la melanocortina)7
  2. No aprobadoEpitalonTetrapéptido pineal sintético (candidato a geroprotector)4 Prohibido por la WADA
  3. No aprobadoDelta sleep-inducing peptideNonapéptido de función fisiológica incierta, descrito inicialmente como factor del sueño9 Prohibido por la WADA