FDA odobrila setmelanotid (Imcivree) za stečenu hipotalamičku gojaznost

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

FDA je proširila indikaciju za setmelanotid (Imcivree) kompanije Rhythm Pharmaceuticals, agonist MC4R, na liječenje stečene hipotalamičke gojaznosti kod odraslih i djece od 4 godine i starije, kao prvu odobrenu terapiju za ovo stanje. Stečena hipotalamička gojaznost obično nastaje nakon oštećenja hipotalamusa tumorima poput kraniofaringeoma ili njihovim liječenjem. U ispitivanju faze 3 TRANSCEND na 142 pacijenta BMI se nakon 52 sedmice smanjio za 15,8% na setmelanotidu, dok je na placebu porastao za 2,6%, što je razlika od 18,4% korigovana za placebo.