FDA odobrila setmelanotid (Imcivree) za pridobljeno hipotalamično debelost

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

FDA je razširila indikacijo setmelanotida (Imcivree) podjetja Rhythm Pharmaceuticals, agonista MC4R, na zdravljenje pridobljene hipotalamične debelosti pri odraslih in otrocih, starih 4 leta in več, kar je prvo odobreno zdravljenje te bolezni. Pridobljena hipotalamična debelost se običajno razvije po poškodbi hipotalamusa zaradi tumorjev, kot je kraniofaringeom, ali njihovega zdravljenja. V preskušanju faze 3 TRANSCEND s 142 bolniki se je ITM po 52 tednih s setmelanotidom zmanjšal za 15,8 %, s placebom pa povečal za 2,6 %, kar je razlika 18,4 %, prilagojena glede na placebo.