FDA одобрила сетмеланотид (Imcivree) за стечену хипоталамусну гојазност

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

FDA је проширила индикације за сетмеланотид (Imcivree) компаније Rhythm Pharmaceuticals, агонист MC4R, на лечење стечене хипоталамусне гојазности код одраслих и деце од 4 и више година, као прву одобрену терапију за ово стање. Стечена хипоталамусна гојазност обично настаје после оштећења хипоталамуса туморима као што је краниофарингеом или њиховим лечењем. У испитивању фазе 3 TRANSCEND на 142 пацијента, BMI се после 52 недеље смањио за 15,8% уз сетмеланотид наспрам пораста од 2,6% уз плацебо, што је разлика од 18,4% кориговано за плацебо.