FDA одобри сетмеланотид (Imcivree) при придобито хипоталамусно затлъстяване

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

FDA разшири показанията в кратката характеристика на сетмеланотид (Imcivree) на Rhythm Pharmaceuticals, агонист на MC4R, за лечение на придобито хипоталамусно затлъстяване при възрастни и деца на 4 и повече години; това е първата одобрена терапия за това състояние. Придобитото хипоталамусно затлъстяване обикновено следва увреждане на хипоталамуса от тумори като краниофарингиом или от тяхното лечение. В изпитването фаза 3 TRANSCEND с 142 пациенти ИТМ е намалял с 15,8% при сетмеланотид срещу повишение с 2,6% при плацебо след 52 седмици, което е коригирана спрямо плацебо разлика от 18,4%.