La FDA autorise le setmélanotide (Imcivree) dans l’obésité hypothalamique acquise

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

La FDA a étendu la notice du setmélanotide (Imcivree) de Rhythm Pharmaceuticals, un agoniste du MC4R, au traitement de l’obésité hypothalamique acquise chez l’adulte et l’enfant de 4 ans et plus, ce qui en fait le premier traitement autorisé de cette affection. L’obésité hypothalamique acquise fait généralement suite à une atteinte de l’hypothalamus due à des tumeurs comme le craniopharyngiome ou à leur traitement. Dans l’essai de phase 3 TRANSCEND mené chez 142 patients, l’IMC a diminué de 15,8 % sous setmélanotide contre une hausse de 2,6 % sous placebo à 52 semaines, soit une différence de 18,4 % après ajustement sur le placebo.