Az FDA engedélyezte a szetmelanotidot (Imcivree) szerzett hipotalamikus elhízásra

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az FDA kibővítette a Rhythm Pharmaceuticals MC4R-agonista szetmelanotidjának (Imcivree) javallatát szerzett hipotalamikus elhízás kezelésére felnőtteknél és 4 éves vagy idősebb gyermekeknél; ez az első engedélyezett terápia erre a betegségre. A szerzett hipotalamikus elhízás általában a hipotalamusz daganatok, például kraniofaringeóma, vagy azok kezelése okozta károsodása után alakul ki. A 142 beteggel végzett, 3. fázisú TRANSCEND vizsgálatban a BMI az 52. hétre szetmelanotid mellett 15,8%-kal csökkent, míg placebo mellett 2,6%-kal nőtt, ami 18,4%-os placebóra korrigált különbség.