FDA схвалило сетмеланотид (Imcivree) для лікування набутого гіпоталамічного ожиріння

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

FDA розширило показання сетмеланотиду (Imcivree) компанії Rhythm Pharmaceuticals, агоніста MC4R, на лікування набутого гіпоталамічного ожиріння в дорослих і дітей віком від 4 років; це перша схвалена терапія цього стану. Набуте гіпоталамічне ожиріння зазвичай виникає після ураження гіпоталамуса пухлинами, такими як краніофарингіома, або їх лікуванням. У випробуванні фази 3 TRANSCEND за участю 142 пацієнтів ІМТ через 52 тижні знизився на 15,8% на сетмеланотиді проти зростання на 2,6% на плацебо, тобто різниця з поправкою на плацебо становила 18,4%.