FDA го одобри сетмеланотидот (Imcivree) за стекната хипоталамусна дебелина

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

FDA го прошири упатството за сетмеланотидот (Imcivree) на Rhythm Pharmaceuticals, агонист на MC4R, за лекување на стекната хипоталамусна дебелина кај возрасни и деца од 4 години и постари, со што тој стана првата одобрена терапија за оваа состојба. Стекнатата хипоталамусна дебелина обично се јавува по оштетување на хипоталамусот од тумори како краниофарингеом или од нивното лекување. Во испитувањето TRANSCEND од фаза 3 со 142 пациенти, BMI се намали за 15,8% со сетмеланотид наспроти зголемување од 2,6% со плацебо по 52 недели, што е разлика од 18,4% прилагодена за плацебо.

Извори

  1. 01Rhythm Pharmaceuticals Announces FDA Approval of IMCIVREE (setmelanotide) for Patients with Acquired Hypothalamic Obesity(го отвора изворот во нова картичка) Rhythm Pharmaceuticals via GlobeNewswire
  2. 02FDA Approves Setmelanotide (Imcivree) for Acquired Hypothalamic Obesity(го отвора изворот во нова картичка) HCPLive

Засегнати пептиди

  1. ОдобренSetmelanotideАгонист на меланокортинскиот рецептор 4 (MC4R)8