FDA schválila setmelanotid (Imcivree) pri získanej hypotalamickej obezite

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

FDA rozšírila indikáciu setmelanotidu (Imcivree) od spoločnosti Rhythm Pharmaceuticals, agonistu MC4R, na liečbu získanej hypotalamickej obezity u dospelých a detí vo veku od 4 rokov, čím sa stal prvou schválenou liečbou tohto ochorenia. Získaná hypotalamická obezita zvyčajne nasleduje po poškodení hypotalamu nádormi, ako je kraniofaryngióm, alebo ich liečbou. V štúdii fázy 3 TRANSCEND so 142 pacientmi klesol BMI po 52 týždňoch pri setmelanotide o 15,8 % oproti nárastu o 2,6 % pri placebe, čo je rozdiel 18,4 % po odpočítaní placeba.