FDA apstiprina setmelanotīdu (Imcivree) iegūtas hipotalāmiskas aptaukošanās ārstēšanai

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

FDA paplašināja Rhythm Pharmaceuticals setmelanotīda (Imcivree), MC4R agonista, indikāciju, iekļaujot iegūtas hipotalāmiskas aptaukošanās ārstēšanu pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma; tā ir pirmā šai slimībai apstiprinātā terapija. Iegūta hipotalāmiska aptaukošanās parasti rodas pēc hipotalāma bojājuma, ko izraisījuši audzēji, piemēram, kraniofaringioma, vai to ārstēšana. 3. fāzes pētījumā TRANSCEND ar 142 pacientiem ĶMI 52 nedēļās samazinājās par 15,8 % ar setmelanotīdu, bet placebo grupā palielinājās par 2,6 %, un atšķirība, koriģējot pēc placebo, bija 18,4 %.