Ο FDA εγκρίνει τη σετμελανοτίδη (Imcivree) για την επίκτητη υποθαλαμική παχυσαρκία

Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά

Ο FDA επέκτεινε την επισήμανση της σετμελανοτίδης (Imcivree) της Rhythm Pharmaceuticals, ενός αγωνιστή του MC4R, για τη θεραπεία της επίκτητης υποθαλαμικής παχυσαρκίας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω, την πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για την πάθηση. Η επίκτητη υποθαλαμική παχυσαρκία ακολουθεί συνήθως βλάβη του υποθαλάμου από όγκους όπως το κρανιοφαρυγγίωμα ή από τη θεραπεία τους. Στη δοκιμή φάσης 3 TRANSCEND με 142 ασθενείς, ο ΔΜΣ μειώθηκε κατά 15,8% με σετμελανοτίδη έναντι αύξησης 2,6% με εικονικό φάρμακο στις 52 εβδομάδες, διαφορά 18,4% μετά την αφαίρεση της επίδρασης του εικονικού φαρμάκου.