PEPTOKING
FI

FDA hyväksyi setmelanotidin (Imcivree) hankinnaiseen hypotalaamiseen lihavuuteen

Hyväksyntä

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

FDA laajensi Rhythm Pharmaceuticalsin MC4R-agonistin setmelanotidin (Imcivree) käyttöaiheen hankinnaisen hypotalaamisen lihavuuden hoitoon aikuisilla ja vähintään 4-vuotiailla lapsilla; se on ensimmäinen tähän sairauteen hyväksytty hoito. Hankinnainen hypotalaaminen lihavuus seuraa yleensä hypotalamuksen vauriota, jonka aiheuttavat kasvaimet, kuten kraniofaryngeooma, tai niiden hoito. Vaiheen 3 TRANSCEND-tutkimuksessa, johon osallistui 142 potilasta, painoindeksi laski 52 viikon kohdalla 15,8 % setmelanotidilla, kun lumelääkkeellä se nousi 2,6 %, mikä on lumekorjattuna 18,4 %:n ero.

Lähteet

  1. 01Rhythm Pharmaceuticals Announces FDA Approval of IMCIVREE (setmelanotide) for Patients with Acquired Hypothalamic Obesity(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Rhythm Pharmaceuticals via GlobeNewswire
  2. 02FDA Approves Setmelanotide (Imcivree) for Acquired Hypothalamic Obesity(avaa lähteen uudessa välilehdessä) HCPLive

Asiaan liittyvät peptidit

  1. HyväksyttySetmelanotideMelanokortiini 4 -reseptorin (MC4R) agonisti8