FDA aprobă setmelanotida (Imcivree) pentru obezitatea hipotalamică dobândită

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

FDA a extins indicațiile setmelanotidei (Imcivree) de la Rhythm Pharmaceuticals, un agonist MC4R, pentru tratamentul obezității hipotalamice dobândite la adulți și copii cu vârsta de 4 ani și peste, prima terapie aprobată pentru această afecțiune. Obezitatea hipotalamică dobândită apare de obicei după afectarea hipotalamusului de tumori precum craniofaringiomul sau de tratamentul acestora. În studiul de fază 3 TRANSCEND, cu 142 de pacienți, IMC a scăzut cu 15,8% cu setmelanotidă, față de o creștere de 2,6% cu placebo, la 52 de săptămâni, o diferență de 18,4% ajustată față de placebo.