FDA godkjenner setmelanotid (Imcivree) ved ervervet hypotalamisk fedme

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

FDA utvidet indikasjonen for Rhythm Pharmaceuticals' setmelanotid (Imcivree), en MC4R-agonist, til behandling av ervervet hypotalamisk fedme hos voksne og barn fra 4 år, den første godkjente behandlingen for tilstanden. Ervervet hypotalamisk fedme oppstår vanligvis etter skade på hypotalamus fra svulster som kraniofaryngeom eller fra behandlingen av dem. I fase 3-studien TRANSCEND med 142 pasienter falt KMI med 15,8 % på setmelanotid mot en økning på 2,6 % på placebo etter 52 uker, en placebojustert forskjell på 18,4 %.