FDA kiitis setmelanotiidi (Imcivree) heaks omandatud hüpotalamilise rasvumise raviks

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

FDA laiendas Rhythm Pharmaceuticalsi MC4R agonisti setmelanotiidi (Imcivree) näidustust omandatud hüpotalamilise rasvumise raviks täiskasvanutel ning 4-aastastel ja vanematel lastel; see on esimene selle seisundi raviks heaks kiidetud ravi. Omandatud hüpotalamiline rasvumine tekib tavaliselt pärast hüpotalamuse kahjustust, mille põhjustavad kasvajad, näiteks kraniofarüngioom, või nende ravi. 3. faasi uuringus TRANSCEND, milles osales 142 patsienti, langes KMI 52. nädalaks setmelanotiidi korral 15,8%, platseebo korral aga tõusis 2,6%, mis teeb platseeboga korrigeeritud erinevuseks 18,4%.