Selank
Heptapeptidă analogă tuftsinei (anxiolitic peptidic)
Statut
Aprobat în alte țări
Înregistrat ca anxiolitic peptidic în Rusia, unde face parte dintr-un mic grup de medicamente peptidice dezvoltate pe plan intern, dar neaprobat de FDA sau de EMA; FDA include acetatul de selank (TP-7) printre substanțele în vrac a căror nominalizare pentru preparare magistrală a fost retrasă, nu se află pe lista 503A de substanțe în vrac și nu s-a numărat printre cele șapte peptide analizate la reuniunea comitetului consultativ din iulie 2026.
Dovezi
Preliminare
Datele la om provin din studii rusești mici în anxietate și neurastenie, mai multe publicate doar în limba rusă, fără replicare independentă în afara Rusiei.
Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză
Un derivat de tuftsină de șapte aminoacizi, dezvoltat în Rusia și înregistrat acolo ca anxiolitic nazal. În afara Rusiei este o substanță chimică pentru cercetare neaprobată, promovată pentru anxietate și concentrare.
Structură
7 aminoaciziIndicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.
Secvența ca text
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
La ce se folosește
- Tulburări anxioase și neurastenie, ca produs înregistrat în Rusia (aprobat)
- Tulburare de anxietate generalizată, comparativ cu benzodiazepinele, în studii rusești mici (studiat)
- Atenție, memorie și rezistență la stres (pretins, nedovedit)
Cum acționează
Selank este un analog sintetic al tuftsinei, un fragment de anticorp care acționează asupra celulelor imune. Studiile de laborator ale dezvoltatorilor îl descriu ca modulator alosteric pozitiv al legării la receptorul GABA-A, ceea ce i-ar conferi un efect calmant asemănător benzodiazepinelor fără a acționa chiar la situsul benzodiazepinelor, alături de efecte asupra metabolismului monoaminelor și asupra degradării encefalinelor la rozătoare. Mecanismul la om nu a fost confirmat prin studii imagistice sau studii pe receptori la oameni.
Cât de solide sunt dovezile
Preliminare
Studiile cu radioliganzi realizate de Vyunova și colaboratorii (2018) susțin modularea alosterică a legării GABA. Studiile pe rozătoare raportează efecte anxiolitice și de tip antidepresiv și interacțiuni cu diazepamul. Dovezile la om se bazează pe studii rusești mici: o comparație la 60 de pacienți cu tulburări fobico-anxioase și somatoforme a raportat efecte anxiolitice comparabile cu fenazepamul și un efect persistent după oprirea administrării, iar studii anterioare au raportat beneficii în tulburarea de anxietate generalizată și în neurastenie. Aceste studii sunt mici, în mare parte deschise sau unicentrice și publicate în limba rusă, așa că mărimea efectului nu este stabilită independent.
Riscuri și reacții adverse
- Nu a fost evaluat de FDA sau de EMA; studiile care îl susțin sunt mici, rusești și nereplicate independent
- FDA notează un risc de reacții imune din cauza agregării peptidei și a impurităților, în special pentru formele injectabile
- Aprovizionarea ca substanță chimică pentru cercetare nu este reglementată, așa că identitatea, puritatea și sterilitatea nu sunt verificate
- Interacțiunile cu benzodiazepinele și antipsihoticele au fost descrise în studii de laborator și nu sunt caracterizate clinic
- Nu există date de siguranță pe termen lung la om și niciunele la copii, în sarcină sau în alăptare
Statut de reglementare
Statut pe țări
| Jurisdicție | Statut | Sursă |
|---|---|---|
| USStatele Unite | Niciun medicament autorizat | Sursa 4 |
| EUUniunea Europeană | Niciun medicament autorizat | Sursa 6 |
| UKRegatul Unit | Niciun medicament autorizat | Sursa 7 |
| AUAustralia | Niciun medicament autorizat | Sursa 8 |
| CACanada | Niciun medicament autorizat | Sursa 9 |
Surse
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(deschide sursa într-o filă nouă)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(deschide sursa într-o filă nouă)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(deschide sursa într-o filă nouă)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(deschide sursa într-o filă nouă)
- 05Selank, CID 11765600(deschide sursa într-o filă nouă)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(deschide sursa într-o filă nouă)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(deschide sursa într-o filă nouă)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(deschide sursa într-o filă nouă)
Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.