PEPTOKING
RO

Oxytocin

Agonist al receptorului oxitocinei (hormon al hipofizei posterioare)

Statut

Aprobat

Aprobată de FDA ca Pitocin (1980) pentru inducerea sau intensificarea travaliului cu indicație medicală și pentru controlul sângerării după naștere și autorizată la nivel național în țări europene precum Franța; nu este aprobată pentru inducerea electivă a travaliului sau pentru vreo utilizare comportamentală.

Dovezi

Solide

Decenii de utilizare clinică și o metaanaliză în rețea Cochrane a 140 de studii randomizate îi susțin rolul în obstetrică, în timp ce cel mai amplu studiu comportamental a fost negativ.

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

Oxitocina este un hormon de nouă aminoacizi eliberat de hipofiză, care provoacă contracția uterului și ejecția laptelui. Oxitocina sintetică (Pitocin) este un medicament standard în spitale pentru declanșarea sau intensificarea travaliului și pentru controlul sângerării după naștere.

Structură

9 aminoacizi

Indicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.

Secvența ca text
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

La ce se folosește

  • Inducerea sau intensificarea travaliului atunci când există un motiv medical (aprobat)
  • Producerea contracțiilor uterine și controlul sângerării după naștere (aprobat)
  • Tratament adjuvant al avortului spontan incomplet sau inevitabil (aprobat)
  • Dificultăți sociale în autism, sub formă de spray nazal (studiat)
  • Creșterea încrederii, a atașamentului sau a comportamentului social în utilizarea generală (pretins, nedovedit)

Cum acționează

Oxitocina se leagă de receptorii oxitocinei de pe musculatura netedă a uterului, crescând calciul din interiorul celulelor musculare și declanșând contracții. Numărul receptorilor crește mult în timpul sarcinii și atinge un vârf la începutul travaliului, așa că răspunsul variază mult de la o femeie la alta, iar perfuzia trebuie ajustată cu atenție. Oxitocina diferă de vasopresină, hormonul care reține apa, doar prin doi din opt aminoacizi, așa că dozele mari pot provoca retenție de apă și efecte asupra tensiunii arteriale.

Cât de solide sunt dovezile

SolideMai multe studii ample, randomizate și controlate, la oameni.

Aprobarea Pitocin se bazează pe îndelungata utilizare clinică pentru inducerea travaliului și sângerarea după naștere. O metaanaliză în rețea Cochrane a 140 de studii randomizate cu 88.947 de femei a comparat medicamentele pentru prevenirea hemoragiei postpartum: aproximativ 10,5% dintre femeile care au primit oxitocină, standardul recomandat de OMS, au pierdut 500 mL de sânge sau mai mult, față de 7,2% până la 7,7% cu ergometrină plus oxitocină, carbetocină sau misoprostol plus oxitocină (Gallos 2018). În privința comportamentului, cel mai amplu studiu (SOARS-B, 290 de copii și adolescenți cu autism) a constatat că oxitocina intranazală zilnică timp de 24 de săptămâni nu a fost mai bună decât placebo la măsurătorile sociale sau cognitive (Sikich 2021, NEJM).

Riscuri și reacții adverse

  • Contracții excesive sau prelungite, care pot pune copilul în suferință sau pot provoca ruptura uterului
  • Intoxicație cu apă, cu convulsii, când se administrează doze mari în perfuzie pe perioade lungi
  • Tulburări de ritm cardiac, modificări ale tensiunii arteriale, greață și vărsături
  • Frecvență cardiacă fetală scăzută și alte efecte la nou-născut
  • Pentru travaliu, trebuie administrată în perfuzie intravenoasă, în spital, cu monitorizare continuă

Dozare conform informațiilor de prescriere

Informații de prescriere (inducerea travaliului): perfuzie intravenoasă începând cu 0,5 până la 1 miliunitate pe minut, crescută cu 1 până la 2 miliunități pe minut la fiecare 30 până la 60 de minute, până la obținerea tiparului dorit al contracțiilor.

Rezumat din informațiile oficiale de prescriere. Nu este o recomandare: doza se stabilește împreună cu medicul care prescrie.

Statut de reglementare

RegiuneAnAprobat pentru
USFDA1980Inducerea sau ameliorarea travaliului cu indicație medicală și controlul sângerării postpartum

Statut pe țări

JurisdicțieStatutSursă
USStatele UniteMedicament autorizatSursa 2
EUUniunea EuropeanăAutorizat în unele state membreSursa 8
UKRegatul UnitMedicament autorizatSursa 9
AUAustraliaMedicament autorizatSursa 10
CACanadaMedicament autorizatSursa 11
Dacă un medicament care o conține este autorizat, verificat în evidențele fiecărei autorități de reglementare la 1 oct. 2026.

Statutul tuturor peptidelor pe țări

Studii cu Oxytocin de urmărit

  1. Faza 2, Faza 3Activ, fără recrutare

    Intranasal oxytocin for chronic pain(deschide sursa într-o filă nouă)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Finalizare primară estimată: 31 mar. 2026336 de participanțiSponsor: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Faza 2În recrutare

    OxyTUTION(deschide sursa într-o filă nouă)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Finalizare primară estimată: octombrie 2026112 participanțiSponsor: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Faza 2Recrutarea nu a început încă

    Sublingual oxytocin for PPH(deschide sursa într-o filă nouă)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Finalizare primară estimată: 30 oct. 2026330 de participanțiSponsor: Insud PharmaNCT06968481

  4. Faza 3În recrutare

    OPIC(deschide sursa într-o filă nouă)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Finalizare primară estimată: septembrie 20271.494 de participanțiSponsor: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Faza 2În recrutare

    CBCT-OT RCT(deschide sursa într-o filă nouă)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Finalizare primară estimată: 30 sept. 2028240 de participanțiSponsor: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Faza 2Încheiat

    COPE+OT(deschide sursa într-o filă nouă)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Finalizare primară: 13 apr. 2026175 de participanțiSponsor: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Toate studiile de urmărit

Cronologie

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT

  2. 2027

    1. OPIC

  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain

  4. 1980

    1. Aprobat, US (FDA)Inducerea sau ameliorarea travaliului cu indicație medicală și controlul sângerării postpartum

Surse

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(deschide sursa într-o filă nouă) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(deschide sursa într-o filă nouă) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(deschide sursa într-o filă nouă) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(deschide sursa într-o filă nouă) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(deschide sursa într-o filă nouă) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(deschide sursa într-o filă nouă) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(deschide sursa într-o filă nouă) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(deschide sursa într-o filă nouă) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(deschide sursa într-o filă nouă) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(deschide sursa într-o filă nouă) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(deschide sursa într-o filă nouă) Health Canada, 2025
  1. AprobatGonadorelinHormon de eliberare a gonadotropinelor (GnRH sintetic)10 Interzis de WADA
  2. În studii cliniceKisspeptinAgonist al receptorului KISS1 (GPR54), neuropeptidă naturală54 Interzis de WADA
  3. AprobatLeuprolideAgonist al receptorului GnRH9 Interzis de WADA

Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.