Selank
Heptapèptid anàleg de la tuftsina (ansiolític peptídic)
Estat
Aprovat en altres països
Registrat com a ansiolític peptídic a Rússia, on forma part d'un petit grup de medicaments peptídics desenvolupats al país, però no està aprovat per la FDA ni per l'EMA; la FDA inclou l'acetat de selank (TP-7) entre les substàncies a granel la nominació de les quals per a elaboració en farmàcia es va retirar, no figura a la llista de principis actius a granel de la secció 503A i no era entre els set pèptids revisats a la reunió del comitè assessor del juliol del 2026.
Evidència
Preliminar
Les dades en humans provenen d'assajos russos petits en ansietat i neurastènia, diversos publicats només en rus, sense replicació independent fora de Rússia.
Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès
Derivat de la tuftsina de set aminoàcids desenvolupat a Rússia i registrat allà com a ansiolític nasal. Fora de Rússia és un producte químic de recerca no aprovat que es comercialitza per a l'ansietat i la concentració.
Estructura
7 aminoàcidsAssenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.
Seqüència en text
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Per a què s'utilitza
- Trastorns d'ansietat i neurastènia, com a producte registrat a Rússia (aprovat)
- Trastorn d'ansietat generalitzada, comparat amb benzodiazepines en assajos russos petits (estudiat)
- Atenció, memòria i resistència a l'estrès (atribuït, no demostrat)
Com actua
El selank és un anàleg sintètic de la tuftsina, un fragment d'anticòs que actua sobre les cèl·lules immunitàries. Els treballs de laboratori dels seus desenvolupadors el descriuen com un modulador al·lostèric positiu de la unió al receptor GABA-A, cosa que donaria un efecte calmant semblant al de les benzodiazepines sense actuar directament al lloc d'unió de les benzodiazepines, juntament amb efectes sobre el recanvi de monoamines i sobre la degradació de les encefalines en rosegadors. El mecanisme en humans no s'ha confirmat amb estudis d'imatge ni de receptors en persones.
Quina solidesa té l'evidència
Preliminar
Els estudis amb radiolligands de Vyunova i col·laboradors (2018) avalen una modulació al·lostèrica de la unió del GABA. Els estudis en rosegadors descriuen efectes ansiolítics i de tipus antidepressiu i una interacció amb el diazepam. L'evidència en humans es basa en assajos russos petits: una comparació en 60 pacients amb trastorns d'ansietat fòbica i somatomorfs va descriure efectes ansiolítics comparables als del fenazepam i un efecte que persistia després d'aturar el tractament, i assajos anteriors van descriure beneficis en el trastorn d'ansietat generalitzada i la neurastènia. Aquests estudis són petits, majoritàriament oberts o d'un sol centre, i publicats en rus, de manera que la magnitud de l'efecte no s'ha establert de manera independent.
Riscos i efectes adversos
- No l'han avaluat la FDA ni l'EMA; els assajos que l'avalen són petits, russos i no s'han replicat de manera independent
- La FDA adverteix d'un risc de reaccions immunitàries per agregació del pèptid i per impureses, sobretot en les formes injectables
- El subministrament com a producte químic de recerca no està regulat, de manera que no se'n verifiquen la identitat, la puresa ni l'esterilitat
- S'han descrit interaccions amb benzodiazepines i antipsicòtics en treballs de laboratori, però no s'han caracteritzat clínicament
- No hi ha dades de seguretat a llarg termini en humans, ni cap dada en nens, durant l'embaràs o durant la lactància
Situació reguladora
Situació per país
| Jurisdicció | Estat | Font |
|---|---|---|
| USEstats Units | Cap medicament autoritzat | Font 4 |
| EUUnió Europea | Cap medicament autoritzat | Font 6 |
| UKRegne Unit | Cap medicament autoritzat | Font 7 |
| AUAustràlia | Cap medicament autoritzat | Font 8 |
| CACanadà | Cap medicament autoritzat | Font 9 |
Fonts
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(obre la font en una pestanya nova)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(obre la font en una pestanya nova)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(obre la font en una pestanya nova)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(obre la font en una pestanya nova)
- 05Selank, CID 11765600(obre la font en una pestanya nova)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(obre la font en una pestanya nova)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(obre la font en una pestanya nova)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(obre la font en una pestanya nova)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(obre la font en una pestanya nova)
Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.