Selank
Tuftsiini analoogne heptapeptiid (peptiidne anksiolüütikum)
Staatus
Mujal heaks kiidetud
Registreeritud peptiidse anksiolüütikumina Venemaal, kus see kuulub väikesesse rühma kodumaal välja töötatud peptiidravimeid, kuid FDA ega EMA ei ole seda heaks kiitnud; FDA loetleb selanki atsetaadi (TP-7) nende toimeainete hulgas, mille apteegis valmistamise ettepanek võeti tagasi, see ei ole 503A toimeainete nimekirjas ega kuulunud nende seitsme peptiidi hulka, mis vaadati läbi 2026. aasta juuli nõuandekomitee koosolekul.
Tõendatus
Esialgne
Andmed inimestel pärinevad väikestest Venemaa uuringutest ärevuse ja neurasteenia korral, millest mitu on avaldatud ainult vene keeles, ning neid ei ole väljaspool Venemaad sõltumatult korratud.
Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles
Seitsmest aminohappest koosnev tuftsiini derivaat, mis töötati välja Venemaal ja on seal registreeritud ninakaudse anksiolüütikumina. Väljaspool Venemaad on see heakskiitmata uurimiskemikaal, mida turustatakse ärevuse leevendamiseks ja keskendumise parandamiseks.
Struktuur
7 aminohapetNime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.
Järjestus tekstina
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Milleks seda kasutatakse
- Ärevushäired ja neurasteenia, registreeritud tootena Venemaal (heaks kiidetud)
- Generaliseerunud ärevushäire, võrdluses bensodiasepiinidega väikestes Venemaa uuringutes (uuritud)
- Tähelepanu, mälu ja stressitaluvus (väidetav, tõestamata)
Kuidas see toimib
Selank on tuftsiini, immuunrakkudele toimiva antikehafragmendi, sünteetiline analoog. Selle arendajate laboritöödes kirjeldatakse seda kui GABA-A retseptori seondumise positiivset allosteerilist modulaatorit, mis annaks bensodiasepiinilaadse rahustava toime ilma bensodiasepiini seondumiskohale endale toimimata, lisaks mõjule monoamiinide ringlusele ja enkefaliinide lagunemisele närilistel. Mehhanismi inimestel ei ole kinnitatud kuvamis- ega retseptoriuuringutega.
Kui tugevad on tõendid
Esialgne
Vyunova ja kolleegide (2018) radioligandiuuringud toetavad GABA seondumise allosteerilist moduleerimist. Näriliste uuringutes on kirjeldatud anksiolüütilist ja antidepressandilaadset toimet ning koostoimet diasepaamiga. Tõendid inimestel põhinevad väikestel Venemaa uuringutel: võrdlusuuringus 60 foobse ärevushäire ja somatoformse häirega patsiendil teatati fenasepaamiga võrreldavast anksiolüütilisest toimest ja toime püsimisest pärast manustamise lõpetamist ning varasemad uuringud teatasid kasust generaliseerunud ärevushäire ja neurasteenia korral. Need uuringud on väikesed, enamasti avatud või ühekeskuselised ja avaldatud vene keeles, seega ei ole toime suurust sõltumatult kindlaks tehtud.
Riskid ja kõrvaltoimed
- FDA ega EMA ei ole seda hinnanud; toetavad uuringud on väikesed, Venemaalt pärit ja sõltumatult kordamata
- FDA märgib peptiidide agregatsioonist ja lisanditest tingitud immuunreaktsioonide riski, eriti süstitavate vormide puhul
- Uurimiskemikaalide tarne on reguleerimata, seega on identsus, puhtus ja steriilsus kontrollimata
- Koostoimeid bensodiasepiinide ja antipsühhootikumidega on kirjeldatud laboritöödes, kuid kliiniliselt ei ole neid iseloomustatud
- Pikaajalised ohutusandmed inimestel puuduvad, samuti andmed laste, raseduse ja imetamise kohta
Regulatiivne staatus
Staatus riigiti
| Jurisdiktsioon | Staatus | Allikas |
|---|---|---|
| USAmeerika Ühendriigid | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 4 |
| EUEuroopa Liit | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 6 |
| UKÜhendkuningriik | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 7 |
| AUAustraalia | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 8 |
| CAKanada | Müügiloaga ravim puudub | Allikas 9 |
Allikad
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(avab allika uuel vahelehel)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(avab allika uuel vahelehel)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(avab allika uuel vahelehel)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(avab allika uuel vahelehel)
- 05Selank, CID 11765600(avab allika uuel vahelehel)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(avab allika uuel vahelehel)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(avab allika uuel vahelehel)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avab allika uuel vahelehel)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(avab allika uuel vahelehel)
Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.