Selank
Eptapeptide analogo della tuftsina (ansiolitico peptidico)
Stato
Approvato altrove
Registrato come ansiolitico peptidico in Russia, dove fa parte di un piccolo gruppo di farmaci peptidici sviluppati nel paese, ma non approvato dalla FDA né dall'EMA; la FDA elenca il selank acetato (TP-7) tra le sostanze bulk la cui candidatura per le preparazioni galeniche è stata ritirata, non è nell'elenco delle sostanze bulk 503A e non era tra i sette peptidi esaminati nella riunione del comitato consultivo di luglio 2026.
Evidenze
Preliminari
I dati sull'uomo provengono da piccoli studi russi sull'ansia e sulla nevrastenia, diversi dei quali pubblicati solo in russo, senza alcuna replicazione indipendente al di fuori della Russia.
Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese
Un derivato della tuftsina di sette amminoacidi, sviluppato in Russia e lì registrato come ansiolitico per via nasale. Al di fuori della Russia è una sostanza chimica per la ricerca non approvata, promossa per l'ansia e la concentrazione.
Struttura
7 amminoacidiPunta una sfera, oppure seleziona la catena e usa i tasti freccia, per vederne il nome. Scegli un tipo chimico per evidenziarlo.
Sequenza in formato testo
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
A cosa serve
- Disturbi d'ansia e nevrastenia, come prodotto registrato in Russia (approvato)
- Disturbo d'ansia generalizzato, confrontato con le benzodiazepine in piccoli studi russi (studiato)
- Attenzione, memoria e resistenza allo stress (dichiarato, non dimostrato)
Come agisce
Il Selank è un analogo sintetico della tuftsina, un frammento di anticorpo che agisce sulle cellule immunitarie. Il lavoro di laboratorio dei suoi sviluppatori lo descrive come un modulatore allosterico positivo del legame al recettore GABA-A, il che darebbe un effetto calmante simile a quello delle benzodiazepine senza agire sul sito delle benzodiazepine stesso, insieme a effetti sul ricambio delle monoammine e sulla degradazione delle encefaline nei roditori. Il meccanismo nell'uomo non è stato confermato con studi di imaging o sui recettori nelle persone.
Quanto sono solide le evidenze
Preliminari
Gli studi con radioligandi di Vyunova e colleghi (2018) supportano la modulazione allosterica del legame del GABA. Gli studi sui roditori riportano effetti ansiolitici e simil-antidepressivi e un'interazione con il diazepam. Le evidenze sull'uomo si basano su piccoli studi russi: un confronto su 60 pazienti con disturbi fobico-ansiosi e somatoformi ha riportato effetti ansiolitici paragonabili a quelli del fenazepam e un effetto persistente dopo la fine della somministrazione, e studi precedenti hanno riportato un beneficio nel disturbo d'ansia generalizzato e nella nevrastenia. Questi studi sono piccoli, per lo più in aperto o monocentrici, e pubblicati in russo, per cui l'entità dell'effetto non è stabilita in modo indipendente.
Rischi ed effetti indesiderati
- Non valutato dalla FDA né dall'EMA; gli studi a supporto sono piccoli, russi e non replicati in modo indipendente
- La FDA segnala un rischio di reazioni immunitarie dovute all'aggregazione peptidica e alle impurità, in particolare per le forme iniettabili
- La fornitura come sostanza chimica per la ricerca non è regolamentata, per cui identità, purezza e sterilità non sono verificate
- Le interazioni con benzodiazepine e antipsicotici sono state descritte in lavori di laboratorio e non sono caratterizzate clinicamente
- Nessun dato di sicurezza a lungo termine sull'uomo, e nessuno nei bambini, in gravidanza o durante l'allattamento
Stato regolatorio
Stato per paese
| Giurisdizione | Stato | Fonte |
|---|---|---|
| USStati Uniti | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 4 |
| EUUnione europea | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 6 |
| UKRegno Unito | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 7 |
| AUAustralia | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 8 |
| CACanada | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 9 |
Fonti
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(apre la fonte in una nuova scheda)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(apre la fonte in una nuova scheda)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(apre la fonte in una nuova scheda)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(apre la fonte in una nuova scheda)
- 05Selank, CID 11765600(apre la fonte in una nuova scheda)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(apre la fonte in una nuova scheda)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(apre la fonte in una nuova scheda)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(apre la fonte in una nuova scheda)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(apre la fonte in una nuova scheda)
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