Selank
Гептапептид, аналог тафцину (пептидний анксіолітик)
Статус
Схвалено в інших країнах
Зареєстрований як пептидний анксіолітик у Росії, де він входить до невеликої групи пептидних препаратів, розроблених у самій країні, але не схвалений FDA чи EMA; FDA вносить ацетат селанку (TP-7) до субстанцій, номінацію яких для аптечного виготовлення відкликали, його немає в переліку субстанцій 503A, і він не був серед семи пептидів, розглянутих на засіданні консультативного комітету в липні 2026 року.
Доказова база
Попередня
Дані щодо людей отримано з невеликих російських випробувань при тривожності та неврастенії, кілька з яких опубліковано лише російською мовою, без незалежного відтворення за межами Росії.
Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською
Похідне тафцину із семи амінокислот, розроблене в Росії та зареєстроване там як назальний анксіолітик. За межами Росії це несхвалена хімічна речовина для досліджень, яку рекламують для зменшення тривожності та покращення концентрації.
Структура
7 амінокислотНаведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.
Послідовність у вигляді тексту
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Для чого застосовують
- Тривожні розлади та неврастенія, як зареєстрований препарат у Росії (схвалено)
- Генералізований тривожний розлад у порівнянні з бензодіазепінами в невеликих російських випробуваннях (досліджено)
- Увага, пам’ять і стресостійкість (заявлено, не доведено)
Як це працює
Селанк є синтетичним аналогом тафцину, фрагмента антитіла, що діє на імунні клітини. Лабораторні роботи його розробників описують його як позитивний алостеричний модулятор зв’язування з рецептором GABA-A, що давало б заспокійливий ефект, подібний до бензодіазепінів, без дії на саме бензодіазепінове місце зв’язування, а також вплив на обмін моноамінів і розщеплення енкефалінів у гризунів. Механізм у людей не підтверджено дослідженнями з візуалізацією чи дослідженнями рецепторів.
Наскільки вагомі докази
Попередня
Радіолігандні дослідження Vyunova і співавторів (2018) підтверджують алостеричну модуляцію зв’язування GABA. Дослідження на гризунах повідомляють про анксіолітичні та антидепресантоподібні ефекти і взаємодію з діазепамом. Дані щодо людей ґрунтуються на невеликих російських випробуваннях: у порівнянні за участю 60 пацієнтів з фобічно-тривожними та соматоформними розладами повідомлено про анксіолітичні ефекти, порівнянні з феназепамом, і ефект, що зберігався після припинення прийому, а в раніших випробуваннях повідомлено про користь при генералізованому тривожному розладі та неврастенії. Ці дослідження невеликі, здебільшого відкриті або одноцентрові й опубліковані російською мовою, тож величину ефекту незалежно не встановлено.
Ризики та побічні ефекти
- Не оцінювався FDA чи EMA; випробування, що його підтримують, невеликі, російські й незалежно не відтворені
- FDA зазначає ризик імунних реакцій через агрегацію пептиду та домішки, особливо для ін’єкційних форм
- Постачання як хімічної речовини для досліджень не регулюється, тож склад, чистота і стерильність не перевірені
- Взаємодії з бензодіазепінами та антипсихотиками описано в лабораторних роботах, але клінічно їх не охарактеризовано
- Немає довгострокових даних про безпеку для людей і жодних даних щодо дітей, вагітності чи грудного вигодовування
Регуляторний статус
Статус за країнами
| Юрисдикція | Статус | Джерело |
|---|---|---|
| USСполучені Штати | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 4 |
| EUЄвропейський Союз | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 6 |
| UKВелика Британія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 7 |
| AUАвстралія | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 8 |
| CAКанада | Немає зареєстрованого лікарського засобу | Джерело 9 |
Джерела
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(відкриває джерело в новій вкладці)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(відкриває джерело в новій вкладці)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(відкриває джерело в новій вкладці)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(відкриває джерело в новій вкладці)
- 05Selank, CID 11765600(відкриває джерело в новій вкладці)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(відкриває джерело в новій вкладці)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(відкриває джерело в новій вкладці)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(відкриває джерело в новій вкладці)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(відкриває джерело в новій вкладці)
Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.