Selank
Heptapeptid odvozený od tuftsinu (peptidové anxiolytikum)
Status
Schváleno jinde
Registrován jako peptidové anxiolytikum v Rusku, kde patří do malé skupiny peptidových léčiv vyvinutých v tuzemsku, ale FDA ani EMA ho neschválily; FDA uvádí selank acetát (TP-7) mezi účinnými látkami, jejichž nominace k individuální přípravě byla stažena, na seznamu účinných látek podle 503A není a nepatřil mezi sedm peptidů, které posuzovalo zasedání poradního výboru v červenci 2026.
Důkazy
Předběžné
Údaje u lidí pocházejí z malých ruských studií u úzkosti a neurastenie, z nichž několik bylo publikováno pouze v ruštině, bez nezávislého zopakování mimo Rusko.
Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině
Derivát tuftsinu o sedmi aminokyselinách vyvinutý v Rusku a tam registrovaný jako nosní anxiolytikum. Mimo Rusko je to neschválená výzkumná chemikálie propagovaná proti úzkosti a pro lepší soustředění.
Struktura
7 aminokyselinNázev zobrazíte najetím na kuličku, nebo zaměřením řetězce a použitím šipek. Výběrem chemické skupiny ji zvýrazníte.
Sekvence jako text
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
K čemu se používá
- Úzkostné poruchy a neurastenie, jako registrovaný přípravek v Rusku (schváleno)
- Generalizovaná úzkostná porucha ve srovnání s benzodiazepiny v malých ruských studiích (zkoumáno)
- Pozornost, paměť a odolnost vůči stresu (tvrzeno, neprokázáno)
Jak působí
Selank je syntetický analog tuftsinu, fragmentu protilátky, který působí na imunitní buňky. Laboratorní práce jeho vývojářů ho popisují jako pozitivní alosterický modulátor vazby na receptory GABA-A, což by mu dávalo zklidňující účinek podobný benzodiazepinům, aniž by působil přímo na benzodiazepinové vazebné místo, spolu s účinky na obrat monoaminů a na rozklad enkefalinů u hlodavců. Mechanismus u lidí nebyl potvrzen zobrazovacími metodami ani receptorovými studiemi.
Jak silné jsou důkazy
Předběžné
Radioligandové studie autorů Vyunova a kol. (2018) podporují alosterickou modulaci vazby GABA. Studie na hlodavcích uvádějí anxiolytické a antidepresivům podobné účinky a interakci s diazepamem. Důkazy u lidí se opírají o malé ruské studie: srovnání u 60 pacientů s fobicko-úzkostnými a somatoformními poruchami uvedlo anxiolytické účinky srovnatelné s fenazepamem a přetrvávající účinek po ukončení podávání a dřívější studie uváděly přínos u generalizované úzkostné poruchy a neurastenie. Tyto studie jsou malé, většinou otevřené nebo jednocentrové a publikované v ruštině, takže velikost účinku není nezávisle stanovena.
Rizika a nežádoucí účinky
- FDA ani EMA ho neposoudily; podpůrné studie jsou malé, ruské a nezávisle nezopakované
- FDA upozorňuje na riziko imunitních reakcí v důsledku agregace peptidu a nečistot, zejména u injekčních forem
- Dodávky výzkumných chemikálií nejsou regulovány, takže identita, čistota a sterilita nejsou ověřeny
- Interakce s benzodiazepiny a antipsychotiky byly popsány v laboratorních pracích a klinicky nejsou charakterizovány
- Žádné údaje o dlouhodobé bezpečnosti u lidí a žádné u dětí, v těhotenství nebo při kojení
Regulační status
Status podle zemí
| Jurisdikce | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené státy | Žádné registrované léčivo | Zdroj 4 |
| EUEvropská unie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 6 |
| UKSpojené království | Žádné registrované léčivo | Zdroj 7 |
| AUAustrálie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 8 |
| CAKanada | Žádné registrované léčivo | Zdroj 9 |
Zdroje
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(otevře zdroj na nové kartě)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(otevře zdroj na nové kartě)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otevře zdroj na nové kartě)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otevře zdroj na nové kartě)
- 05Selank, CID 11765600(otevře zdroj na nové kartě)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(otevře zdroj na nové kartě)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(otevře zdroj na nové kartě)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otevře zdroj na nové kartě)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(otevře zdroj na nové kartě)
Vzdělávací informace, nikoli lékařská rada. Před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli léku se poraďte s kvalifikovaným lékařem.