Semax
Analog al fragmentului ACTH(4-10) (neuropeptidă derivată din melanocortine)
Statut
Aprobat în alte țări
Înregistrat ca medicament în Rusia, unde se vinde sub formă de picături nazale, dar neaprobat de FDA sau de EMA; în iulie 2026, personalul FDA a recomandat ca semax să nu fie adăugat pe lista 503A pentru preparare magistrală din SUA și, deși comitetul consultativ a votat cu 8 la 5 în sens contrar, acel vot este doar o recomandare și nu a fost emisă nicio reglementare.
Dovezi
Preliminare
Dovezile la om sunt dominate de studii rusești mici, majoritatea publicate doar în limba rusă, iar evaluarea FDA din 2026 a considerat dovezile insuficiente pentru utilizările analizate.
Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză
Un analog de șapte aminoacizi al unui fragment din hormonul ACTH, înregistrat în Rusia ca picături nazale pentru accident vascular cerebral și probleme de circulație cerebrală și folosit în alte țări ca substanță chimică nootropă pentru cercetare, neaprobată.
Structură
7 aminoaciziIndicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.
Secvența ca text
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
La ce se folosește
- Ischemie cerebrală și accident vascular cerebral ischemic, ca produs nazal înregistrat în Rusia (aprobat)
- Migrenă și nevralgie de trigemen (studiat)
- Performanța cognitivă, atenția și memoria la adulți sănătoși (studiat)
- Afecțiuni ale nervului optic, ADHD, anxietate și depresie (pretins, nedovedit)
Cum acționează
Semax este un analog al fragmentului ACTH(4-7), stabilizat printr-o coadă Pro-Gly-Pro. Spre deosebire de ACTH-ul complet, nu stimulează eliberarea de cortizol. La rozătoare se leagă de situsuri specifice din prozencefalul bazal și crește nivelurile factorului neurotrofic derivat din creier (BDNF) și ale receptorului său TrkB, iar după un accident vascular cerebral experimental modifică expresia genelor inflamatorii, vasculare și ale neurotransmițătorilor. Nu s-a demonstrat că vreunul dintre aceste efecte are loc la niveluri semnificative în creierul uman după administrarea nazală.
Cât de solide sunt dovezile
Preliminare
Studiile privind mecanismul sunt în mare parte pe rozătoare: Dolotov și colaboratorii (2006) au arătat legarea specifică și o cantitate mai mare de proteină BDNF în prozencefalul bazal al șobolanilor după administrarea intranazală de semax, iar studiile de transcriptom raportează suprimarea inducerii genelor proinflamatorii după ischemie experimentală. Există studii clinice rusești în accidentul vascular cerebral, declinul cognitiv și bolile nervului optic, dar sunt publicate în mare parte în limba rusă. Evaluarea FDA din iulie 2026 a exclus aceste rapoarte din analiză, deoarece textele în engleză nu erau disponibile, și a concluzionat că nu există dovezi suficiente de eficacitate pentru ischemia cerebrală, migrenă și nevralgia de trigemen; comitetul consultativ a votat totuși cu 8 la 5 în favoarea eligibilității pentru preparare magistrală.
Riscuri și reacții adverse
- Nu a fost evaluat din punctul de vedere al siguranței sau al calității de FDA sau de EMA, iar baza de dovezi rusească nu a fost verificată independent
- FDA a semnalat un risc de reacții imune din cauza agregării peptidei și a impurităților legate de peptidă, în special pentru produsele injectabile
- Materialul cumpărat ca substanță chimică pentru cercetare nu este de calitate farmaceutică și poate varia ca identitate, puritate și sterilitate
- Siguranța pe termen lung la om nu a fost studiată, inclusiv la copii și în sarcină
- Nu figurează pe Lista substanțelor interzise WADA din 2026, dar clasa S2 cuprinde și substanțele similare structural sau biologic cu corticotropinele, așa că sportivii care participă la competiții nu ar trebui să presupună că este permis
Statut de reglementare
Statut pe țări
| Jurisdicție | Statut | Sursă |
|---|---|---|
| USStatele Unite | Niciun medicament autorizat | Sursa 1 |
| EUUniunea Europeană | Niciun medicament autorizat | Sursa 7 |
| UKRegatul Unit | Niciun medicament autorizat | Sursa 8 |
| AUAustralia | Niciun medicament autorizat | Sursa 9 |
| CACanada | Niciun medicament autorizat | Sursa 10 |
Cronologie
Surse
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(deschide sursa într-o filă nouă)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(deschide sursa într-o filă nouă)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(deschide sursa într-o filă nouă)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(deschide sursa într-o filă nouă)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(deschide sursa într-o filă nouă)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(deschide sursa într-o filă nouă)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(deschide sursa într-o filă nouă)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(deschide sursa într-o filă nouă)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(deschide sursa într-o filă nouă)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(deschide sursa într-o filă nouă)
Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.