Selank
Heptapéptido análogo de la tuftsina (ansiolítico peptídico)
Estado
Aprobado en otros países
Registrado como ansiolítico peptídico en Rusia, donde forma parte de un pequeño grupo de fármacos peptídicos desarrollados en el país, pero no aprobado por la FDA ni por la EMA; la FDA incluye el acetato de selank (TP-7) entre las sustancias a granel cuya propuesta para fórmulas magistrales se retiró, no figura en la lista de sustancias a granel de la sección 503A y no estaba entre los siete péptidos revisados en la reunión del comité asesor de julio de 2026.
Evidencia
Preliminar
Los datos en humanos proceden de pequeños ensayos rusos en ansiedad y neurastenia, varios de ellos publicados solo en ruso, sin replicación independiente fuera de Rusia.
Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés
Derivado de la tuftsina de siete aminoácidos, desarrollado en Rusia y registrado allí como ansiolítico nasal. Fuera de Rusia es un producto químico de investigación no aprobado que se comercializa para la ansiedad y la concentración.
Estructura
7 aminoácidosSeñale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.
Secuencia en texto
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Para qué se usa
- Trastornos de ansiedad y neurastenia, como producto registrado en Rusia (aprobado)
- Trastorno de ansiedad generalizada, comparado con benzodiacepinas en pequeños ensayos rusos (estudiado)
- Atención, memoria y resistencia al estrés (atribuido, no demostrado)
Cómo actúa
Selank es un análogo sintético de la tuftsina, un fragmento de un anticuerpo que actúa sobre las células inmunitarias. Los trabajos de laboratorio de sus desarrolladores lo describen como un modulador alostérico positivo de la unión al receptor GABA-A, lo que produciría un efecto calmante similar al de las benzodiacepinas sin actuar en el propio sitio de unión de las benzodiacepinas, junto con efectos sobre el recambio de monoaminas y sobre la degradación de las encefalinas en roedores. El mecanismo en humanos no se ha confirmado con estudios de imagen ni de receptores en personas.
Qué solidez tiene la evidencia
Preliminar
Los estudios con radioligandos de Vyunova y colaboradores (2018) respaldan la modulación alostérica de la unión del GABA. Los estudios en roedores describen efectos ansiolíticos y de tipo antidepresivo, así como una interacción con el diazepam. La evidencia en humanos se basa en pequeños ensayos rusos: una comparación en 60 pacientes con trastornos de ansiedad fóbica y somatomorfos describió efectos ansiolíticos comparables a los del fenazepam y un efecto que persistía tras suspender la administración, y ensayos anteriores describieron beneficio en el trastorno de ansiedad generalizada y la neurastenia. Estos estudios son pequeños, en su mayoría abiertos o de un solo centro, y están publicados en ruso, por lo que la magnitud del efecto no se ha establecido de forma independiente.
Riesgos y efectos adversos
- No evaluado por la FDA ni por la EMA; los ensayos que lo respaldan son pequeños, rusos y no se han replicado de forma independiente
- La FDA señala un riesgo de reacciones inmunitarias por agregación del péptido e impurezas, sobre todo en las formas inyectables
- El suministro como producto químico de investigación no está regulado, por lo que su identidad, pureza y esterilidad no están verificadas
- En trabajos de laboratorio se han descrito interacciones con benzodiacepinas y antipsicóticos que no se han caracterizado clínicamente
- No hay datos de seguridad a largo plazo en humanos, ni ninguno en niños, embarazo o lactancia
Situación regulatoria
Situación por país
| Jurisdicción | Estado | Fuente |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Ningún medicamento autorizado | Fuente 4 |
| EUUnión Europea | Ningún medicamento autorizado | Fuente 6 |
| UKReino Unido | Ningún medicamento autorizado | Fuente 7 |
| AUAustralia | Ningún medicamento autorizado | Fuente 8 |
| CACanadá | Ningún medicamento autorizado | Fuente 9 |
Fuentes
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 05Selank, CID 11765600(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(abre la fuente en una pestaña nueva)
Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.