Selank

Heptapeptidni analog tuftsina (peptidni anksiolitik)

Status

Odobreno drugje

V Rusiji je registriran kot peptidni anksiolitik in je eno od peščice doma razvitih peptidnih zdravil, vendar ga FDA ali EMA nista odobrili; FDA selank acetat (TP-7) navaja med učinkovinami, katerih nominacija za magistralno izdelavo je bila umaknjena, ni na seznamu učinkovin 503A in ni bil med sedmimi peptidi, ki jih je svetovalni odbor pregledal na seji julija 2026.

Dokazi

Preliminarni

Podatki pri ljudeh izhajajo iz majhnih ruskih preskušanj pri anksioznosti in nevrasteniji, od katerih so bila nekatera objavljena le v ruščini, brez neodvisne ponovitve zunaj Rusije.

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

Derivat tuftsina iz sedmih aminokislin, razvit v Rusiji in tam registriran kot nosni anksiolitik. Zunaj Rusije je neodobrena raziskovalna kemikalija, ki se oglašuje za tesnobo in zbranost.

Zgradba

7 aminokislin

Pokažite na kroglico ali izberite verigo in uporabite puščične tipke, da se prikaže njeno ime. Izberite kemijsko skupino, da jo poudarite.

Zaporedje kot besedilo
H-T-K-P-R-P-G-P-OH

Za kaj se uporablja

  • Anksiozne motnje in nevrastenija, kot registriran izdelek v Rusiji (odobreno)
  • Generalizirana anksiozna motnja v primerjavi z benzodiazepini v majhnih ruskih preskušanjih (raziskovano)
  • Pozornost, spomin in odpornost proti stresu (domnevno, nedokazano)

Kako deluje

Selank je sintetični analog tuftsina, fragmenta protitelesa, ki deluje na imunske celice. Laboratorijske raziskave njegovih razvijalcev ga opisujejo kot pozitivni alosterični modulator vezave na receptorje GABA-A, kar bi dalo pomirjevalni učinek, podoben benzodiazepinom, ne da bi deloval na samo benzodiazepinsko vezavno mesto, poleg tega pa pri glodavcih vpliva na presnovo monoaminov in razgradnjo enkefalinov. Mehanizem pri ljudeh ni bil potrjen s slikanjem ali študijami receptorjev.

Kako močni so dokazi

PreliminarniMajhne študije pri ljudeh, pilotne študije ali opazovalni podatki.

Radioligandne študije Vyunove in sodelavcev (2018) podpirajo alosterično modulacijo vezave GABA. Študije na glodavcih poročajo o anksiolitičnih in antidepresivom podobnih učinkih ter interakciji z diazepamom. Dokazi pri ljudeh temeljijo na majhnih ruskih preskušanjih: primerjava pri 60 bolnikih s fobično-anksioznimi in somatoformnimi motnjami je poročala o anksiolitičnih učinkih, primerljivih s fenazepamom, in o učinku, ki je trajal tudi po prenehanju jemanja, zgodnejša preskušanja pa so poročala o koristi pri generalizirani anksiozni motnji in nevrasteniji. Te študije so majhne, večinoma odprte ali izvedene v enem centru in objavljene v ruščini, zato velikost učinka ni neodvisno potrjena.

Tveganja in neželeni učinki

  • FDA ali EMA ga nista ocenili; podporna preskušanja so majhna, ruska in niso neodvisno ponovljena
  • FDA opozarja na tveganje imunskih reakcij zaradi agregacije peptidov in nečistot, zlasti pri oblikah za injiciranje
  • Dobava raziskovalnih kemikalij ni regulirana, zato identiteta, čistost in sterilnost niso preverjene
  • Interakcije z benzodiazepini in antipsihotiki so bile opisane v laboratorijskih raziskavah, klinično pa niso opredeljene
  • Ni dolgoročnih podatkov o varnosti pri ljudeh in nobenih pri otrocih, v nosečnosti ali med dojenjem

Regulativni status

Registriran zunaj ZDA in EU. Podrobnosti registracije nismo mogli preveriti iz primarnega vira, zato niso navedene; opomba o statusu zgoraj pove, kar je znano.

Status po državah

JurisdikcijaStatusVir
USZdružene države AmerikeNi zdravila z dovoljenjemVir 4
EUEvropska unijaNi zdravila z dovoljenjemVir 6
UKZdruženo kraljestvoNi zdravila z dovoljenjemVir 7
AUAvstralijaNi zdravila z dovoljenjemVir 8
CAKanadaNi zdravila z dovoljenjemVir 9
Ali ima zdravilo, ki ga vsebuje, dovoljenje za promet, preverjeno v evidencah vsakega regulativnega organa 1. okt. 2026.

Status vseh peptidov po državah

Viri

  1. 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(odpre vir v novem zavihku) Protein and Peptide Letters (PubMed), 2018
  2. 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(odpre vir v novem zavihku) Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova (PubMed), 2014
  3. 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(odpre vir v novem zavihku) Pharmaceutics (PubMed Central), 2022
  4. 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(odpre vir v novem zavihku) US Food and Drug Administration, 2026
  5. 05Selank, CID 11765600(odpre vir v novem zavihku) PubChem, National Library of Medicine, 2026
  6. 06Find medicine: centrally authorised medicines(odpre vir v novem zavihku) European Medicines Agency, 2026
  7. 07MHRA Products: active substances beginning with S(odpre vir v novem zavihku) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  8. 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(odpre vir v novem zavihku) Therapeutic Goods Administration
  9. 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(odpre vir v novem zavihku) Health Canada, 2025
  1. Odobreno drugjeCerebrolysinMešanica nizkomolekularnih peptidov in prostih aminokislin, pridobljena iz prašičjih možganovNi enotnega zaporedja·
  2. Ni odobrenoDelta sleep-inducing peptideNonapeptid z negotovo fiziološko vlogo, prvotno opisan kot dejavnik spanja9 Prepovedano (WADA)
  3. Ni odobrenoDihexaDipeptidni mimetik, izpeljan iz angiotenzina IV, opisan kot ojačevalec hepatocitnega rastnega dejavnika (HGF) in c-Met2 Prepovedano (WADA)
  4. Odobreno drugjeSemaxAnalog fragmenta ACTH(4-10) (nevropeptid, izpeljan iz melanokortinov)7
  5. OdobrenoOxytocinAgonist oksitocinskega receptorja (hormon zadnjega režnja hipofize)9

Izobraževalne informacije, ne zdravniški nasvet. Preden začnete jemati, prenehate jemati ali spremenite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom z licenco.