Selank
Heptapeptid-Analogon von Tuftsin (peptidisches Anxiolytikum)
Status
Anderswo zugelassen
In Russland als peptidisches Anxiolytikum registriert, wo es zu einer kleinen Gruppe im Inland entwickelter Peptidarzneimittel gehört, aber nicht von der FDA oder der EMA zugelassen; die FDA führt Selank-Acetat (TP-7) unter den Bulk-Substanzen, deren Nominierung für die Rezepturherstellung zurückgezogen wurde, es steht nicht auf der 503A-Bulk-Substanzliste und gehörte nicht zu den sieben Peptiden, die in der Sitzung des Beratungsausschusses im Juli 2026 geprüft wurden.
Evidenz
Vorläufig
Die Daten am Menschen stammen aus kleinen russischen Studien zu Angst und Neurasthenie, von denen mehrere nur auf Russisch veröffentlicht wurden, ohne unabhängige Bestätigung außerhalb Russlands.
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Ein Tuftsin-Derivat aus sieben Aminosäuren, in Russland entwickelt und dort als Anxiolytikum zur Anwendung in der Nase registriert. Außerhalb Russlands ist es eine nicht zugelassene Forschungschemikalie, die gegen Angst und für Konzentration beworben wird.
Struktur
7 AminosäurenZeigen Sie auf eine Kugel oder wählen Sie die Kette aus und nutzen Sie die Pfeiltasten, um ihren Namen zu sehen. Wählen Sie eine chemische Gruppe, um sie hervorzuheben.
Sequenz als Text
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Wofür es verwendet wird
- Angststörungen und Neurasthenie, als registriertes Produkt in Russland (zugelassen)
- Generalisierte Angststörung im Vergleich zu Benzodiazepinen in kleinen russischen Studien (untersucht)
- Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Stressresistenz (behauptet, unbewiesen)
Wie es wirkt
Selank ist ein synthetisches Analogon von Tuftsin, einem Fragment eines Antikörpers, das auf Immunzellen wirkt. Laborarbeiten seiner Entwickler beschreiben es als positiven allosterischen Modulator der Bindung am GABA-A-Rezeptor, was eine benzodiazepinähnliche beruhigende Wirkung ergäbe, ohne an der Benzodiazepin-Bindungsstelle selbst anzusetzen, dazu Effekte auf den Monoaminumsatz und auf den Abbau von Enkephalinen bei Nagetieren. Der Mechanismus beim Menschen wurde nicht mit Bildgebung oder Rezeptorstudien am Menschen bestätigt.
Wie belastbar die Evidenz ist
Vorläufig
Radioligandenstudien von Vyunova und Kollegen (2018) stützen eine allosterische Modulation der GABA-Bindung. Studien an Nagetieren berichten über angstlösende und antidepressiv anmutende Effekte sowie über Wechselwirkungen mit Diazepam. Die Evidenz am Menschen beruht auf kleinen russischen Studien: Ein Vergleich bei 60 Patienten mit phobischen Angststörungen und somatoformen Störungen berichtete über angstlösende Effekte vergleichbar mit Phenazepam sowie eine anhaltende Wirkung nach Absetzen, und frühere Studien berichteten über einen Nutzen bei generalisierter Angststörung und Neurasthenie. Diese Studien sind klein, überwiegend offen oder an einem einzigen Zentrum durchgeführt und auf Russisch veröffentlicht, daher ist die Effektgröße nicht unabhängig belegt.
Risiken und Nebenwirkungen
- Weder von der FDA noch von der EMA bewertet; die stützenden Studien sind klein, russisch und nicht unabhängig bestätigt
- Die FDA weist auf ein Risiko von Immunreaktionen durch Peptidaggregation und Verunreinigungen hin, insbesondere bei injizierten Formen
- Die Versorgung als Forschungschemikalie ist unreguliert, daher sind Identität, Reinheit und Sterilität nicht überprüft
- Wechselwirkungen mit Benzodiazepinen und Antipsychotika wurden in Laborarbeiten beschrieben und sind klinisch nicht charakterisiert
- Keine Langzeitsicherheitsdaten am Menschen und keine Daten bei Kindern, in der Schwangerschaft oder Stillzeit
Zulassungsstatus
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 4 |
| EUEuropäische Union | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 6 |
| UKVereinigtes Königreich | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 7 |
| AUAustralien | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 8 |
| CAKanada | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 9 |
Quellen
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05Selank, CID 11765600(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.