Selank
Heptapéptido análogo da tuftsina (ansiolítico peptídico)
Estado
Aprovado noutros países
Registado como ansiolítico peptídico na Rússia, onde faz parte de um pequeno grupo de medicamentos peptídicos desenvolvidos no país, mas não aprovado pela FDA nem pela EMA; a FDA inclui o acetato de selank (TP-7) entre as substâncias a granel cuja nomeação para manipulação foi retirada, não consta da lista 503A de substâncias a granel e não estava entre os sete péptidos analisados na reunião do comité consultivo de julho de 2026.
Evidência
Preliminar
Os dados em seres humanos provêm de pequenos ensaios russos na ansiedade e na neurastenia, vários publicados apenas em russo, sem replicação independente fora da Rússia.
Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês
Derivado da tuftsina com sete aminoácidos, desenvolvido na Rússia e aí registado como ansiolítico nasal. Fora da Rússia é um produto químico de investigação não aprovado, comercializado para a ansiedade e a concentração.
Estrutura
7 aminoácidosAponte para uma esfera, ou selecione a cadeia e use as teclas de seta, para ver o seu nome. Escolha um tipo químico para o realçar.
Sequência em texto
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Para que é utilizado
- Perturbações de ansiedade e neurastenia, como produto registado na Rússia (aprovado)
- Perturbação de ansiedade generalizada em comparação com benzodiazepinas, em pequenos ensaios russos (estudado)
- Atenção, memória e resistência ao stress (alegado, não comprovado)
Como atua
O selank é um análogo sintético da tuftsina, um fragmento de um anticorpo que atua sobre as células imunitárias. Os trabalhos laboratoriais dos seus criadores descrevem-no como um modulador alostérico positivo da ligação ao recetor GABA-A, o que daria um efeito calmante semelhante ao das benzodiazepinas sem atuar no próprio local de ligação das benzodiazepinas, juntamente com efeitos na renovação das monoaminas e na degradação das encefalinas em roedores. O mecanismo em seres humanos não foi confirmado com estudos de imagiologia ou de recetores em pessoas.
Qual a solidez da evidência
Preliminar
Estudos com radioligandos de Vyunova e colegas (2018) apoiam uma modulação alostérica da ligação ao GABA. Estudos em roedores descrevem efeitos ansiolíticos e de tipo antidepressivo e interação com o diazepam. A evidência em seres humanos assenta em pequenos ensaios russos: uma comparação em 60 doentes com perturbações de ansiedade fóbica e somatoformes descreveu efeitos ansiolíticos comparáveis aos do fenazepam e um efeito que persistiu após a interrupção da administração, e ensaios anteriores descreveram benefício na perturbação de ansiedade generalizada e na neurastenia. Estes estudos são pequenos, na maioria abertos ou unicêntricos, e publicados em russo, pelo que a dimensão do efeito não está estabelecida de forma independente.
Riscos e efeitos secundários
- Não foi avaliado pela FDA nem pela EMA; os ensaios de suporte são pequenos, russos e não foram replicados de forma independente
- A FDA assinala um risco de reações imunitárias devido à agregação do péptido e a impurezas, sobretudo nas formas injetáveis
- O fornecimento como produto químico de investigação não é regulado, pelo que a identidade, a pureza e a esterilidade não estão verificadas
- Foram descritas em trabalhos laboratoriais interações com benzodiazepinas e antipsicóticos, que não estão caracterizadas clinicamente
- Não há dados de segurança a longo prazo em seres humanos, nem nenhuns em crianças, na gravidez ou na amamentação
Situação regulamentar
Estado por país
| Jurisdição | Estado | Fonte |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Sem medicamento autorizado | Fonte 4 |
| EUUnião Europeia | Sem medicamento autorizado | Fonte 6 |
| UKReino Unido | Sem medicamento autorizado | Fonte 7 |
| AUAustrália | Sem medicamento autorizado | Fonte 8 |
| CACanadá | Sem medicamento autorizado | Fonte 9 |
Fontes
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(abre a fonte num novo separador)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(abre a fonte num novo separador)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(abre a fonte num novo separador)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(abre a fonte num novo separador)
- 05Selank, CID 11765600(abre a fonte num novo separador)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(abre a fonte num novo separador)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(abre a fonte num novo separador)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre a fonte num novo separador)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(abre a fonte num novo separador)
Informação educativa, não aconselhamento médico. Fale com um profissional de saúde habilitado antes de iniciar, parar ou alterar qualquer medicamento.