Selank
Heptapeptidový analóg tuftsínu (peptidové anxiolytikum)
Status
Schválené inde
Registrovaný ako peptidové anxiolytikum v Rusku, kde patrí do malej skupiny domácich peptidových liekov, ale FDA ani EMA ho neschválili; FDA uvádza selank acetát (TP-7) medzi surovinami, ktorých nominácia na individuálnu prípravu bola stiahnutá, nie je na zozname látok 503A (Bulks List) a nepatril medzi sedem peptidov posudzovaných na zasadnutí poradného výboru v júli 2026.
Dôkazy
Predbežné
Údaje u ľudí pochádzajú z malých ruských štúdií pri úzkosti a neurasténii, z ktorých niektoré boli publikované len v ruštine, bez nezávislého zopakovania mimo Ruska.
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
Derivát tuftsínu so siedmimi aminokyselinami, vyvinutý v Rusku a tam registrovaný ako nosové anxiolytikum. Mimo Ruska je to neschválená výskumná chemikália propagovaná na úzkosť a sústredenie.
Štruktúra
7 aminokyselínNázov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.
Sekvencia ako text
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Na čo sa používa
- Úzkostné poruchy a neurasténia, ako registrovaný prípravok v Rusku (schválené)
- Generalizovaná úzkostná porucha v porovnaní s benzodiazepínmi v malých ruských štúdiách (skúmané)
- Pozornosť, pamäť a odolnosť voči stresu (tvrdené, nepreukázané)
Ako pôsobí
Selank je syntetický analóg tuftsínu, fragmentu protilátky, ktorý pôsobí na imunitné bunky. Laboratórne práce jeho vývojárov ho opisujú ako pozitívny alosterický modulátor väzby na receptor GABA-A, čo by prinášalo upokojujúci účinok podobný benzodiazepínom bez pôsobenia na samotné benzodiazepínové väzbové miesto, spolu s účinkami na obrat monoamínov a rozklad enkefalínov u hlodavcov. Mechanizmus u ľudí nebol potvrdený zobrazovacími ani receptorovými štúdiami.
Aké silné sú dôkazy
Predbežné
Rádioligandové štúdie Vyunovej a kolegov (2018) podporujú alosterickú moduláciu väzby GABA. Štúdie na hlodavcoch uvádzajú anxiolytické účinky a účinky podobné antidepresívam a interakciu s diazepamom. Dôkazy u ľudí sa opierajú o malé ruské štúdie: porovnanie u 60 pacientov s fobicko-úzkostnými a somatoformnými poruchami uviedlo anxiolytické účinky porovnateľné s fenazepamom a pretrvávajúci účinok po ukončení podávania a skoršie štúdie uviedli prínos pri generalizovanej úzkostnej poruche a neurasténii. Tieto štúdie sú malé, väčšinou otvorené alebo jednocentrové a publikované v ruštine, takže veľkosť účinku nie je nezávisle stanovená.
Riziká a nežiaduce účinky
- FDA ani EMA ho neposúdili; podporné štúdie sú malé, ruské a nezávisle nezopakované
- FDA upozorňuje na riziko imunitných reakcií v dôsledku agregácie peptidu a nečistôt, najmä pri injekčných formách
- Dodávky výskumných chemikálií nie sú regulované, takže identita, čistota a sterilita nie sú overené
- Interakcie s benzodiazepínmi a antipsychotikami boli opísané v laboratórnych prácach a klinicky nie sú charakterizované
- Žiadne dlhodobé údaje o bezpečnosti u ľudí a žiadne u detí, v tehotenstve ani počas dojčenia
Regulačný status
Status podľa krajín
| Jurisdikcia | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené štáty | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 4 |
| EUEurópska únia | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 6 |
| UKSpojené kráľovstvo | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 7 |
| AUAustrália | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 8 |
| CAKanada | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 9 |
Zdroje
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(otvorí zdroj na novej karte)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(otvorí zdroj na novej karte)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otvorí zdroj na novej karte)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otvorí zdroj na novej karte)
- 05Selank, CID 11765600(otvorí zdroj na novej karte)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(otvorí zdroj na novej karte)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(otvorí zdroj na novej karte)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvorí zdroj na novej karte)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(otvorí zdroj na novej karte)
Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.