Selank
Tuftsino analogas heptapeptidas (peptidinis anksiolitikas)
Statusas
Patvirtintas kitur
Rusijoje registruotas kaip peptidinis anksiolitikas ir yra vienas iš nedidelės grupės šalyje sukurtų peptidinių vaistų, tačiau FDA ir EMA jo nepatvirtino; FDA selanko acetatą (TP-7) nurodo tarp medžiagų, kurių nominacija gaminti vaistinėse buvo atsiimta, jo nėra 503A medžiagų sąraše, ir jis nebuvo tarp septynių peptidų, kuriuos 2026 m. liepą vertino patariamasis komitetas.
Įrodymai
Preliminarūs
Duomenys apie žmones gauti iš nedidelių Rusijos tyrimų, kuriuose tirtas nerimas ir neurastenija; kai kurie jų paskelbti tik rusų kalba, o už Rusijos ribų jie nepriklausomai nepakartoti.
Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai
Septynių aminorūgščių tuftsino darinys, sukurtas Rusijoje ir ten registruotas kaip į nosį lašinamas anksiolitikas. Už Rusijos ribų tai nepatvirtinta cheminė medžiaga tyrimams, reklamuojama nerimui mažinti ir dėmesio koncentracijai gerinti.
Struktūra
7 aminorūgštysUžveskite žymeklį ant karoliuko arba pažymėkite grandinę ir naudokite rodyklių klavišus, kad pamatytumėte jo pavadinimą. Pasirinkite chemijos grupę, kad ją paryškintumėte.
Seka tekstu
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Kam naudojamas
- Nerimo sutrikimai ir neurastenija, kaip Rusijoje registruotas produktas (patvirtintas)
- Generalizuotas nerimo sutrikimas, lyginant su benzodiazepinais nedideliuose Rusijos tyrimuose (tirtas)
- Dėmesys, atmintis ir atsparumas stresui (teigiama, neįrodyta)
Kaip veikia
Selankas yra sintetinis tuftsino, imunines ląsteles veikiančio antikūno fragmento, analogas. Jo kūrėjų laboratoriniuose darbuose jis apibūdinamas kaip teigiamas alosterinis GABA-A receptorių jungimosi moduliatorius, kuris turėtų sukelti į benzodiazepinų panašų raminamąjį poveikį neveikdamas pačios benzodiazepinų jungimosi vietos, be to, graužikams jis veikia monoaminų apykaitą ir enkefalinų skaidymą. Mechanizmas žmonėms nepatvirtintas vaizdiniais ar receptorių tyrimais su žmonėmis.
Kokie stiprūs įrodymai
Preliminarūs
Radioligandų tyrimai, kuriuos atliko Vyunova ir kolegos (2018), pagrindžia alosterinį GABA jungimosi moduliavimą. Graužikų tyrimuose aprašytas anksiolitinis ir į antidepresantų panašus poveikis bei sąveika su diazepamu. Įrodymai apie žmones remiasi nedideliais Rusijos tyrimais: palyginamajame tyrime su 60 pacientų, sergančių fobiniais nerimo ir somatoforminiais sutrikimais, aprašytas anksiolitinis poveikis, panašus į fenazepamo, ir poveikis, išliekantis nutraukus vartojimą, o ankstesniuose tyrimuose aprašyta nauda sergant generalizuotu nerimo sutrikimu ir neurastenija. Šie tyrimai yra nedideli, daugiausia atviri arba vieno centro ir paskelbti rusų kalba, todėl poveikio dydis nepriklausomai nenustatytas.
Rizika ir šalutinis poveikis
- FDA ir EMA jo nevertino; pagrindžiantys tyrimai yra nedideli, atlikti Rusijoje ir nepriklausomai nepakartoti
- FDA nurodo imuninių reakcijų riziką dėl peptido agregacijos ir priemaišų, ypač injekcinių formų atveju
- Tyrimams skirtų cheminių medžiagų tiekimas nereglamentuojamas, todėl tapatybė, grynumas ir sterilumas nepatikrinti
- Sąveika su benzodiazepinais ir antipsichotikais aprašyta laboratoriniuose darbuose, tačiau kliniškai neištirta
- Nėra ilgalaikių saugumo duomenų apie žmones, taip pat jokių duomenų apie vaikus, nėštumą ar žindymą
Reguliavimo statusas
Statusas pagal šalį
| Jurisdikcija | Statusas | Šaltinis |
|---|---|---|
| USJungtinės Valstijos | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 4 |
| EUEuropos Sąjunga | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 6 |
| UKJungtinė Karalystė | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 7 |
| AUAustralija | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 8 |
| CAKanada | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 9 |
Šaltiniai
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 05Selank, CID 11765600(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
Mokomoji informacija, o ne medicininė konsultacija. Prieš pradėdami vartoti, nutraukdami ar keisdami bet kokį vaistą, pasitarkite su licencijuotu gydytoju.