Selank
Heptapeptid som er en tuftsinanalog (peptidbasert angstdempende middel)
Status
Godkjent andre steder
Registrert som peptidbasert angstdempende legemiddel i Russland, der det er ett av en liten gruppe innenlandsk utviklede peptidlegemidler, men ikke godkjent av FDA eller EMA; FDA fører selank-acetat (TP-7) blant bulkstoffene der nominasjonen til apotekfremstilling ble trukket, det står ikke på 503A-listen over bulkstoffer, og det var ikke blant de sju peptidene som ble vurdert på møtet i den rådgivende komiteen i juli 2026.
Evidens
Foreløpig
Data fra mennesker kommer fra små russiske studier ved angst og nevrasteni, flere av dem bare publisert på russisk, uten uavhengig replikasjon utenfor Russland.
Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk
Et tuftsinderivat på sju aminosyrer utviklet i Russland og registrert der som angstdempende middel til bruk i nesen. Utenfor Russland er det et ikke-godkjent forskningskjemikalie som markedsføres mot angst og for bedre konsentrasjon.
Struktur
7 aminosyrerPek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.
Sekvens som tekst
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Hva det brukes til
- Angstlidelser og nevrasteni, som registrert produkt i Russland (godkjent)
- Generalisert angstlidelse sammenlignet med benzodiazepiner i små russiske studier (studert)
- Oppmerksomhet, hukommelse og motstandskraft mot stress (påstått, ikke bevist)
Hvordan det virker
Selank er en syntetisk analog av tuftsin, et fragment av et antistoff som virker på immunceller. Laboratoriearbeid fra utviklerne beskriver det som en positiv allosterisk modulator av bindingen til GABA-A-reseptoren, noe som ville gi en beroligende effekt som ligner benzodiazepiners uten å virke på selve benzodiazepinbindingsstedet, i tillegg til effekter på omsetningen av monoaminer og på nedbrytningen av enkefaliner hos gnagere. Mekanismen hos mennesker er ikke bekreftet med bildediagnostikk eller reseptorstudier på mennesker.
Hvor sterk evidensen er
Foreløpig
Radioligandstudier av Vyunova og kolleger (2018) støtter allosterisk modulering av GABA-binding. Studier på gnagere rapporterer angstdempende og antidepressivlignende effekter og samspill med diazepam. Evidensen fra mennesker bygger på små russiske studier: en sammenligning hos 60 pasienter med fobiske angstlidelser og somatoforme lidelser rapporterte angstdempende effekter på linje med fenazepam og en effekt som vedvarte etter at doseringen var avsluttet, og tidligere studier rapporterte nytte ved generalisert angstlidelse og nevrasteni. Disse studiene er små, for det meste åpne eller utført ved ett senter, og publisert på russisk, så effektstørrelsen er ikke uavhengig fastslått.
Risikoer og bivirkninger
- Ikke vurdert av FDA eller EMA; studiene som støtter bruken, er små, russiske og ikke uavhengig replikert
- FDA peker på en risiko for immunreaksjoner på grunn av peptidaggregering og urenheter, særlig for injiserbare former
- Tilgangen som forskningskjemikalie er uregulert, så identitet, renhet og sterilitet er ikke bekreftet
- Samspill med benzodiazepiner og antipsykotika er beskrevet i laboratoriearbeid, men er ikke karakterisert klinisk
- Ingen langtidsdata om sikkerhet hos mennesker, og ingen hos barn, gravide eller ammende
Regulatorisk status
Status etter land
| Jurisdiksjon | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Ingen godkjente legemidler | Kilde 4 |
| EUDen europeiske union | Ingen godkjente legemidler | Kilde 6 |
| UKStorbritannia | Ingen godkjente legemidler | Kilde 7 |
| AUAustralia | Ingen godkjente legemidler | Kilde 8 |
| CACanada | Ingen godkjente legemidler | Kilde 9 |
Kilder
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(åpner kilden i en ny fane)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(åpner kilden i en ny fane)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(åpner kilden i en ny fane)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(åpner kilden i en ny fane)
- 05Selank, CID 11765600(åpner kilden i en ny fane)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(åpner kilden i en ny fane)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(åpner kilden i en ny fane)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åpner kilden i en ny fane)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(åpner kilden i en ny fane)
Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.