Selank
Heptapeptydowy analog tuftsyny (peptydowy lek przeciwlękowy)
Status
Zatwierdzony gdzie indziej
Zarejestrowany jako peptydowy lek przeciwlękowy w Rosji, gdzie należy do niewielkiej grupy krajowych leków peptydowych, ale niezatwierdzony przez FDA ani EMA; FDA wymienia octan selanku (TP-7) wśród substancji luzem, których zgłoszenie do sporządzania recepturowego wycofano, nie ma go w wykazie substancji 503A i nie znalazł się wśród siedmiu peptydów ocenianych na posiedzeniu komitetu doradczego w lipcu 2026 r.
Dowody
Wstępne
Dane u ludzi pochodzą z małych rosyjskich badań w zaburzeniach lękowych i neurastenii, z których kilka opublikowano wyłącznie po rosyjsku, bez niezależnego potwierdzenia poza Rosją.
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
Pochodna tuftsyny złożona z siedmiu aminokwasów, opracowana w Rosji i tam zarejestrowana jako lek przeciwlękowy podawany donosowo. Poza Rosją jest niezatwierdzonym odczynnikiem do badań reklamowanym jako środek na lęk i koncentrację.
Budowa
7 aminokwasówWskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.
Sekwencja jako tekst
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Do czego jest stosowany
- Zaburzenia lękowe i neurastenia, jako produkt zarejestrowany w Rosji (zatwierdzone)
- Zaburzenie lękowe uogólnione w porównaniu z benzodiazepinami w małych rosyjskich badaniach (badane)
- Uwaga, pamięć i odporność na stres (deklarowane, nieudowodnione)
Jak działa
Selank to syntetyczny analog tuftsyny, fragmentu przeciwciała działającego na komórki odpornościowe. Prace laboratoryjne jego twórców opisują go jako pozytywny modulator allosteryczny wiązania z receptorem GABA-A, co dawałoby uspokajające działanie podobne do benzodiazepin bez działania w samym miejscu wiązania benzodiazepin, a także wpływ na obrót monoamin i rozkład enkefalin u gryzoni. Mechanizmu działania u ludzi nie potwierdzono badaniami obrazowymi ani receptorowymi.
Jak mocne są dowody
Wstępne
Badania z użyciem radioligandów przeprowadzone przez Vyunovą i współpracowników (2018) przemawiają za allosteryczną modulacją wiązania GABA. Badania na gryzoniach opisują działanie przeciwlękowe i podobne do przeciwdepresyjnego oraz interakcję z diazepamem. Dowody u ludzi opierają się na małych rosyjskich badaniach: w porównaniu z udziałem 60 pacjentów z zaburzeniami fobiczno-lękowymi i somatoformicznymi opisano działanie przeciwlękowe porównywalne z fenazepamem i utrzymywanie się efektu po zakończeniu podawania, a wcześniejsze badania opisywały korzyść w zaburzeniu lękowym uogólnionym i neurastenii. Badania te są małe, w większości otwarte lub jednoośrodkowe i opublikowane po rosyjsku, więc wielkość efektu nie została niezależnie ustalona.
Ryzyko i działania niepożądane
- Nieoceniony przez FDA ani EMA; badania, na których się opiera, są małe, rosyjskie i niezależnie niepowtórzone
- FDA zwraca uwagę na ryzyko reakcji immunologicznych wskutek agregacji peptydu i zanieczyszczeń, zwłaszcza w przypadku postaci do wstrzykiwań
- Dostawy odczynników do badań nie podlegają kontroli, więc tożsamość, czystość i jałowość nie są zweryfikowane
- Interakcje z benzodiazepinami i lekami przeciwpsychotycznymi opisano w pracach laboratoryjnych, ale nie scharakteryzowano ich klinicznie
- Brak długoterminowych danych o bezpieczeństwie u ludzi oraz jakichkolwiek danych u dzieci, w ciąży i podczas karmienia piersią
Status regulacyjny
Status według kraju
| Jurysdykcja | Status | Źródło |
|---|---|---|
| USStany Zjednoczone | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 4 |
| EUUnia Europejska | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 6 |
| UKWielka Brytania | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 7 |
| AUAustralia | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 8 |
| CAKanada | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 9 |
Źródła
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(otwiera źródło w nowej karcie)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otwiera źródło w nowej karcie)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otwiera źródło w nowej karcie)
- 05Selank, CID 11765600(otwiera źródło w nowej karcie)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(otwiera źródło w nowej karcie)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(otwiera źródło w nowej karcie)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(otwiera źródło w nowej karcie)
Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.