Selank
Tuftsīna analoga heptapeptīds (peptīdu anksiolītisks līdzeklis)
Statuss
Apstiprināts citur
Krievijā reģistrēts kā peptīdu anksiolītisks līdzeklis, un tur tas ietilpst nelielā pašmāju izstrādātu peptīdu zāļu grupā, taču FDA vai EMA to nav apstiprinājusi; FDA iekļauj selanka acetātu (TP-7) starp aktīvajām vielām, kuru pieteikums aptieku izgatavošanai tika atsaukts, tas nav 503A aktīvo vielu sarakstā, un tas nebija starp septiņiem peptīdiem, ko izvērtēja 2026. gada jūlija konsultatīvās komitejas sanāksmē.
Pierādījumi
Sākotnēji
Dati par cilvēkiem iegūti no nelieliem Krievijas pētījumiem trauksmes un neirastēnijas gadījumā, vairāki no tiem publicēti tikai krievu valodā, un ārpus Krievijas tie nav neatkarīgi atkārtoti.
Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā
Septiņu aminoskābju tuftsīna atvasinājums, kas izstrādāts Krievijā un tur reģistrēts kā degunā lietojams anksiolītisks līdzeklis. Ārpus Krievijas tā ir neapstiprināta pētniecības ķimikālija, ko reklamē trauksmes mazināšanai un koncentrēšanās uzlabošanai.
Struktūra
7 aminoskābesNorādiet uz lodīti vai fokusējiet ķēdi un izmantojiet bulttaustiņus, lai redzētu tās nosaukumu. Izvēlieties ķīmisko grupu, lai to izceltu.
Sekvence kā teksts
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Kam to lieto
- Trauksmes traucējumi un neirastēnija, kā reģistrēts produkts Krievijā (apstiprināts)
- Ģeneralizētas trauksmes traucējumi, salīdzinot ar benzodiazepīniem, nelielos Krievijas pētījumos (pētīts)
- Uzmanība, atmiņa un noturība pret stresu (apgalvots, nepierādīts)
Kā tas darbojas
Selanks ir sintētisks tuftsīna analogs; tuftsīns ir antivielas fragments, kas iedarbojas uz imūnās sistēmas šūnām. Tā izstrādātāju laboratorijas darbos tas aprakstīts kā GABA-A receptoru saistīšanās pozitīvs allostēriskais modulators, kas nodrošinātu benzodiazepīniem līdzīgu nomierinošu iedarbību, nedarbojoties pašā benzodiazepīnu saistīšanās vietā, kā arī ietekmi uz monoamīnu apmaiņu un enkefalīnu šķelšanos grauzējiem. Iedarbības mehānisms cilvēkiem nav apstiprināts ar attēldiagnostikas vai receptoru pētījumiem.
Cik spēcīgi ir pierādījumi
Sākotnēji
Vyunova un kolēģu (2018) radioligandu pētījumi pamato GABA saistīšanās allostērisku modulāciju. Pētījumos ar grauzējiem ziņots par anksiolītisku un antidepresantiem līdzīgu iedarbību un mijiedarbību ar diazepāmu. Pierādījumi cilvēkiem balstās uz nelieliem Krievijas pētījumiem: salīdzinošā pētījumā ar 60 pacientiem ar fobiskiem trauksmes un somatoformiem traucējumiem ziņots par anksiolītisku iedarbību, kas salīdzināma ar fenazepāmu, un par iedarbību, kas saglabājās pēc lietošanas pārtraukšanas, un agrākos pētījumos ziņots par ieguvumu ģeneralizētas trauksmes traucējumu un neirastēnijas gadījumā. Šie pētījumi ir nelieli, pārsvarā atklāti vai viencentra, un publicēti krievu valodā, tāpēc iedarbības lielums nav neatkarīgi noteikts.
Riski un blakusparādības
- FDA vai EMA to nav izvērtējusi; pamatojošie pētījumi ir nelieli, veikti Krievijā un nav neatkarīgi atkārtoti
- FDA norāda uz imūnreakciju risku peptīdu agregācijas un piemaisījumu dēļ, īpaši injicējamām formām
- Pētniecības ķimikāliju piegāde netiek regulēta, tāpēc identitāte, tīrība un sterilitāte nav pārbaudīta
- Mijiedarbība ar benzodiazepīniem un antipsihotiskajiem līdzekļiem ir aprakstīta laboratorijas darbos, bet klīniski nav raksturota
- Nav ilgtermiņa drošuma datu par cilvēkiem, un nav nekādu datu par bērniem, grūtniecību vai zīdīšanu
Regulatīvais statuss
Statuss pa valstīm
| Jurisdikcija | Statuss | Avots |
|---|---|---|
| USAmerikas Savienotās Valstis | Nav reģistrētu zāļu | Avots 4 |
| EUEiropas Savienība | Nav reģistrētu zāļu | Avots 6 |
| UKApvienotā Karaliste | Nav reģistrētu zāļu | Avots 7 |
| AUAustrālija | Nav reģistrētu zāļu | Avots 8 |
| CAKanāda | Nav reģistrētu zāļu | Avots 9 |
Avoti
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(atver avotu jaunā cilnē)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(atver avotu jaunā cilnē)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(atver avotu jaunā cilnē)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(atver avotu jaunā cilnē)
- 05Selank, CID 11765600(atver avotu jaunā cilnē)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(atver avotu jaunā cilnē)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(atver avotu jaunā cilnē)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(atver avotu jaunā cilnē)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(atver avotu jaunā cilnē)
Izglītojoša informācija, nevis medicīnisks padoms. Pirms jebkuru zāļu lietošanas uzsākšanas, pārtraukšanas vai maiņas konsultējieties ar licencētu ārstu.