Selank
Tuftszinanalóg heptapeptid (peptid szorongásoldó)
Státusz
Máshol engedélyezett
Oroszországban peptid szorongásoldóként regisztrálták, ahol a hazai fejlesztésű peptidgyógyszerek kis csoportjába tartozik, de sem az FDA, sem az EMA nem engedélyezte; az FDA a selank-acetátot (TP-7) azon hatóanyagok között tartja nyilván, amelyek magisztrális készítésre vonatkozó jelölését visszavonták, nem szerepel az 503A hatóanyaglistán, és nem tartozott a 2026. júliusi tanácsadó bizottsági ülésen felülvizsgált hét peptid közé.
Bizonyítékok
Előzetes
A humán adatok szorongásban és neuraszténiában végzett kis orosz vizsgálatokból származnak, amelyek közül több csak oroszul jelent meg, és Oroszországon kívül senki nem ismételte meg őket függetlenül.
Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul
Egy hét aminosavból álló tuftszinszármazék, amelyet Oroszországban fejlesztettek ki, és ott orrba adható szorongásoldóként regisztráltak. Oroszországon kívül nem engedélyezett kutatási vegyszer, amelyet szorongásra és a koncentráció javítására reklámoznak.
Szerkezet
7 aminosavMutasson egy gyöngyre, vagy jelölje ki a láncot és használja a nyílbillentyűket, hogy megjelenjen a neve. Válasszon egy kémiai csoportot a kiemeléséhez.
Szekvencia szövegként
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Mire használják
- Szorongásos zavarok és neuraszténia, Oroszországban regisztrált készítményként (engedélyezett)
- Generalizált szorongásos zavar, benzodiazepinekkel összehasonlítva kis orosz vizsgálatokban (vizsgált)
- Figyelem, memória és stressztűrő képesség (állított, nem bizonyított)
Hogyan hat
A selank a tuftszin szintetikus analógja; a tuftszin egy antitest immunsejtekre ható fragmense. A fejlesztők laboratóriumi munkái a GABA-A-receptor-kötődés pozitív alloszterikus modulátoraként írják le, ami benzodiazepinszerű nyugtató hatást adna anélkül, hogy magán a benzodiazepin-kötőhelyen hatna, emellett rágcsálókban a monoaminok forgalmára és az enkefalinok lebontására is hat. A humán hatásmechanizmust embereken végzett képalkotó vagy receptorvizsgálatok nem igazolták.
Mennyire erősek a bizonyítékok
Előzetes
Vyunova és munkatársai (2018) radioligandvizsgálatai alátámasztják a GABA-kötődés alloszterikus modulációját. Rágcsálókon végzett vizsgálatok szorongásoldó és antidepresszánsszerű hatásokról, valamint diazepámmal való kölcsönhatásról számolnak be. A humán bizonyítékok kis orosz vizsgálatokon alapulnak: egy 60, fóbiás-szorongásos és szomatoform zavarban szenvedő beteggel végzett összehasonlítás a fenazepáméhoz hasonló szorongásoldó hatásról és az adagolás abbahagyása után is fennmaradó hatásról számolt be, korábbi vizsgálatok pedig előnyt jelentettek generalizált szorongásos zavarban és neuraszténiában. Ezek a vizsgálatok kicsik, többnyire nyílt elrendezésűek vagy egyetlen központban zajlottak, és oroszul jelentek meg, így a hatás nagyságát független vizsgálat nem igazolta.
Kockázatok és mellékhatások
- Sem az FDA, sem az EMA nem értékelte; az alátámasztó vizsgálatok kicsik, oroszországiak, és függetlenül nem ismételték meg őket
- Az FDA a peptidaggregáció és a szennyeződések okozta immunreakciók kockázatára figyelmeztet, különösen az injekciós formák esetében
- A kutatási vegyszerként történő beszerzés szabályozatlan, így az azonosság, a tisztaság és a sterilitás nem ellenőrzött
- Laboratóriumi munkák benzodiazepinekkel és antipszichotikumokkal való kölcsönhatásokat írtak le, ezeket klinikailag nem jellemezték
- Nincsenek hosszú távú humán biztonságossági adatok, gyermekekre, terhességre vagy szoptatásra vonatkozóan pedig semmilyen adat nincs
Szabályozási státusz
Státusz országonként
| Joghatóság | Státusz | Forrás |
|---|---|---|
| USEgyesült Államok | Nincs engedélyezett gyógyszer | 4. forrás |
| EUEurópai Unió | Nincs engedélyezett gyógyszer | 6. forrás |
| UKEgyesült Királyság | Nincs engedélyezett gyógyszer | 7. forrás |
| AUAusztrália | Nincs engedélyezett gyógyszer | 8. forrás |
| CAKanada | Nincs engedélyezett gyógyszer | 9. forrás |
Források
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(új lapon nyitja meg a forrást)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(új lapon nyitja meg a forrást)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(új lapon nyitja meg a forrást)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(új lapon nyitja meg a forrást)
- 05Selank, CID 11765600(új lapon nyitja meg a forrást)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(új lapon nyitja meg a forrást)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(új lapon nyitja meg a forrást)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(új lapon nyitja meg a forrást)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(új lapon nyitja meg a forrást)
Oktatási célú információ, nem orvosi tanács. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene, abbahagyna vagy módosítana, beszéljen képesített egészségügyi szakemberrel.