Selank
Tuftsiinianalogi, heptapeptidi (peptidipohjainen ahdistuslääke)
Asema
Hyväksytty muualla
Rekisteröity peptidipohjaiseksi ahdistuslääkkeeksi Venäjällä, jossa se kuuluu pieneen joukkoon kotimaassa kehitettyjä peptidilääkkeitä, mutta FDA tai EMA ei ole hyväksynyt sitä; FDA luettelee selank-asetaatin (TP-7) niiden raaka-aineiden joukossa, joiden apteekkivalmistusehdotus vedettiin pois, se ei ole 503A-raaka-aineluettelossa, eikä se ollut niiden seitsemän peptidin joukossa, joita arvioitiin heinäkuun 2026 neuvoa-antavan komitean kokouksessa.
Näyttö
Alustava
Ihmistiedot ovat peräisin pienistä venäläisistä tutkimuksista ahdistuksessa ja neurasteniassa, joista useat on julkaistu vain venäjäksi, eikä niitä ole toistettu riippumattomasti Venäjän ulkopuolella.
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
Venäjällä kehitetty seitsemän aminohapon tuftsiinijohdannainen, joka on rekisteröity siellä nenän kautta annettavaksi ahdistuslääkkeeksi. Venäjän ulkopuolella se on hyväksymätön tutkimuskemikaali, jota markkinoidaan ahdistukseen ja keskittymiseen.
Rakenne
7 aminohappoaOsoita helmeä tai kohdista ketjuun ja käytä nuolinäppäimiä nähdäksesi sen nimen. Valitse kemiallinen ryhmä korostaaksesi sen.
Sekvenssi tekstinä
H-T-K-P-R-P-G-P-OH
Mihin sitä käytetään
- Ahdistuneisuushäiriöt ja neurastenia, rekisteröitynä valmisteena Venäjällä (hyväksytty)
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö verrattuna bentsodiatsepiineihin pienissä venäläisissä tutkimuksissa (tutkittu)
- Tarkkaavaisuus, muisti ja stressinsietokyky (väitetty, ei osoitettu)
Miten se vaikuttaa
Selank on synteettinen analogi tuftsiinista, vasta-aineen fragmentista, joka vaikuttaa immuunisoluihin. Sen kehittäjien laboratoriotutkimukset kuvaavat sitä GABA-A-reseptorin sitoutumisen positiiviseksi allosteeriseksi modulaattoriksi, mikä antaisi bentsodiatsepiinien kaltaisen rauhoittavan vaikutuksen ilman vaikutusta itse bentsodiatsepiinien sitoutumiskohtaan, sekä vaikutuksia monoamiinien vaihduntaan ja enkefaliinien hajoamiseen jyrsijöillä. Vaikutusmekanismia ihmisillä ei ole vahvistettu kuvantamis- tai reseptoritutkimuksilla.
Kuinka vahvaa näyttö on
Alustava
Vyunovan ja kollegoiden (2018) radioligandtutkimukset tukevat GABA-sitoutumisen allosteerista modulaatiota. Jyrsijätutkimukset raportoivat ahdistusta lievittäviä ja masennuslääkkeen kaltaisia vaikutuksia sekä yhteisvaikutuksia diatsepaamin kanssa. Ihmisillä saatu näyttö perustuu pieniin venäläisiin tutkimuksiin: vertailussa, johon osallistui 60 fobis-ahdistuneisuus- tai somatoformisesta häiriöstä kärsivää potilasta, raportoitiin fenatsepaamiin verrattavia ahdistusta lievittäviä vaikutuksia ja annostelun loputtua jatkunut vaikutus, ja aiemmissa tutkimuksissa raportoitiin hyötyä yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä ja neurasteniassa. Nämä tutkimukset ovat pieniä, enimmäkseen avoimia tai yhden keskuksen tutkimuksia ja venäjäksi julkaistuja, joten vaikutuksen suuruutta ei ole vahvistettu riippumattomasti.
Riskit ja haittavaikutukset
- FDA tai EMA ei ole arvioinut sitä; tukevat tutkimukset ovat pieniä ja venäläisiä, eikä niitä ole toistettu riippumattomasti
- FDA huomauttaa peptidien aggregaatiosta ja epäpuhtauksista johtuvien immuunireaktioiden riskistä, erityisesti pistettävissä muodoissa
- Tutkimuskemikaalien toimitusketju on sääntelemätön, joten koostumusta, puhtautta ja steriiliyttä ei ole varmistettu
- Yhteisvaikutuksia bentsodiatsepiinien ja psykoosilääkkeiden kanssa on kuvattu laboratoriotutkimuksissa, eikä niitä ole kliinisesti selvitetty
- Ei pitkäaikaisia turvallisuustietoja ihmisillä, eikä lainkaan tietoja lapsista, raskaudesta tai imetyksestä
Sääntelyasema
Asema maittain
| Lainkäyttöalue | Asema | Lähde |
|---|---|---|
| USYhdysvallat | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 4 |
| EUEuroopan unioni | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 6 |
| UKYhdistynyt kuningaskunta | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 7 |
| AUAustralia | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 8 |
| CAKanada | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 9 |
Lähteet
- 01Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02A comparison of the anxiolytic effect and tolerability of selank and phenazepam in the treatment of anxiety disorders(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 04Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 05Selank, CID 11765600(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 06Find medicine: centrally authorised medicines(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 07MHRA Products: active substances beginning with S(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Opetustarkoituksiin tarkoitettua tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat minkään lääkkeen käyttöä.